成都临床研究医生招聘 | 美商谛伯斯（广东）医疗科技有限公司

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岗位职责

工作内容：1、负责临床研究方案的设计工作，制作临床试验项目医学方案以及各相关文件的医学起草、审核；根据临床项目的需求，与医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持。2、负责医疗器械注册申报资料中临床相关资料的撰写和审核。3、负责临床方案执行过程中的医学监查，包括：撰写临床监查计划书，医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查管理工作，确保临床试验的顺利进行。4、协助项目的管理，对项目提供医学支持，和研发部门形成良好的沟通，共同探讨解决项目相关问题，为公司器械注册、临床试验提供学术支持，制定和实施临床开发策略。5、协助进行数据管理、检查、质询和统计工作，完成统计报告、临床报告的撰写和审核工作。6、确保临床试验操作符合相关法规和企业SOP要求保障试验进程和质量控制。7、负责临床数据有效性及安全性的解读。8、评估临床研究的不良事件及其影响。9、提供医学文献、信息等学术支持。10、对内外部人员进行相关培训。11、负责临床试验相关的其他工作的开展。12、负责完成领导交办的其他工作。任职要求:1、临床医学专业，硕士及以上学历。2、熟悉神经内科疾病，掌握基本的医疗技能和知识，有临床试验医学研究相关经验者优先。3、工作积极主动、严谨高效、责任心强，勇于承担具有较强的沟通、协调能力及组织能力。职能类别：内科医生关键字：培训临床试验临床研究统计临床医学质量控制医疗数据管理医学支持临床研究方案