岗位职责
职位设置目的:临床支持专员,作为研究中心现场的临床试验助理支持申办方、合作方、研究者的临床试验事务,有效控制研究中心现场秩序及试验质量工作职责1、中心管理:负责研究中心全流程管理,独立完成研究中心调研筛选、机构立项、获取伦理批件、签署协议、中心关闭等工作2、质量管理:独立进行监查工作,完成监查报告、跟踪问题解决,配合稽查等质量控制程序3、数据管理:协助研究者完成数据管理相关工作,包括数据录入、清理、答疑、冻结;4、物资/文档/费用管理:负责研究中心药物物资的申请、发放、使用、回收等工作,负责研究中心的电子和纸质文件的整理和归档,负责研究中心的费用管理;5、会议管理:独立完成研究中心项目启动会议,协助PM完成方案讨论会、数据审核会、中期分析会等;6、其他支持性工作:完成区域领导交办的,所在区域开展的临床研究相关工作,包括患者招募等;7、支持其他部门(医学事务部等)相关工作,收集临床专家研究意向/诊疗洞察,反馈区域,并协同HSM进行研究方案设计,支持区域临床专家网络搭建和维护8、完成上级交办的其他工作。任职要求1、大专及以上学历2、医学洞察力、沟通影响力、利益相关者和客户缔结能力、商业思维和学术转化力3、熟悉国内外临床研究相关的法律法规;4、清晰了解诊疗路径;5、掌握全面的产品知识;6、优选经验:在医药行业或相关行业工作半年以上优先职能类别:临床研究员关键字:医药行业质量管理临床研究法律法规费用管理数据管理监查会议管理稽查产品
工作地址
成都-武侯区 (成都四川省成都市武侯区龙腾正街2号中海龙湾半岛…) 查看地图
