岗位职责
岗位职责:1、负责生产现场的体系质量监管,增强现场数据完整性和SOP合规的质量监督;2、负责现场QA的工作,对所有涉及在产产品的生产和包装过程进行日常检查,中间控制,包括AQL检查等;3、负责日常取样,工艺验证和清洁验证取样等;4、生产批记录审核;对在产产品生产和包装相关的SOP,WI和Logbook审核和批准。5、协助年度产品回顾的留样检查。以及年度留样整理,销毁等‘6、与质量管理相关的工作,如起草修订与职责相关的SOP和WIs等;参与偏差调查、变更实施和投诉调查;支持职责相关的质量改进项目;参与工厂巡查和自检;参与物料放行。任职要求:1、本科及以上学历,药学化学或相关专业;2、1年以上原料药或化工领域相关工作经验;3、良好的沟通及团队协作能力。关键字:sop质量管理偏差调查化工原料药工艺验证取样qa质量监督
工作地址
成都-蒲江县 (成都-蒲江县工业北路217号) 查看地图
