岗位职责
职位描述:1.助评估创新药临床数据,运用定量药理学软件,对PK、PD数据进行分析,开展PKPD以及群体PK研究,包括但不限于体内外药效学实验、药代动力学实验、急性毒性实验、长期毒性实验等。-举例:设计针对某种抗癌新药的体内药效学实验,通过建立动物模型,评估药物抑制肿瘤生长的效果;2.参与创新药PK/PD的研究设计,确保临床试验的科学性和可操作性;3.协助申报资料(IND、NDA)中定量药理相关部分的撰写等;4.协助与临床专家及审评专家的专业沟通,为临床研究设计提供科学和法规支持;5.协调解决跨部门合作中出现的与药物安全性、有效性及药物代谢动力学相关的问题。职位要求:1.药学、药理学、毒理学等相关专业硕士及以上学历(博士学历优先)。2.对药动学和药效学,具有PK/PD分析相关软件使用经验优先,3.良好的工作习惯和工作态度、良好的沟通能力和团队合作精神,利用专业知识,向项目团队提供PK/PD相关意见和建议,确保项目的顺利开展;4.清晰了解临床试验过程及相关法规监管要求;5.稳重细致、认真负责,具有较强的分析和解决问题及抗压能力能力;6.英文听说读写良好。职能类别:药理研究员关键字:药学药理学临床试验申报资料药效学动物模型毒理学ndapk英文听说读写
工作地址
成都-武侯区 (成都-武侯区高新国际广场-B座高新国际广场B座…) 查看地图
