岗位职责
工作职责:-负责口服固体制剂(片剂/胶囊/颗粒等)生产操作、工艺执行及现场管理;-协助设备调试、维护及生产异常处理,确保符合GMP及EHS规范;-参与工艺优化、技术转移及生产文件(SOP、批记录等)编写修订;-监控生产质量指标,参与偏差调查、CAPA实施及工艺验证;-参与质量和生产数据分析,持续提质增效;-指导操作人员培训,落实生产计划与跨部门协作。任职资格:-药学、制药工程等相关专业本科及以上学历,超过5年以上工作经验的大专学历;-1-3年口服固体制剂生产/技术岗位经验;-熟悉湿法制粒、压片、包衣、胶囊填充等设备及工艺;-掌握GMP、口服固体验证指南等知识,具备偏差调查及CAPA实施能力;-有冻干制剂经验优先。职能类别:药品生产/质量管理
工作地址
成都-双流区 (成都-双流区空港5路2888号) 查看地图
