岗位职责
岗位职责:1样品检验:进行中控样品、产品和稳定性试验样品等的仪器分析检验工作,并及时、准确、完整填写检验记录及辅助记录。2按项目相关仪器分析方法,按照法规起草方法验证方案,进行方法的验证或确认,并完成方法验证报告。3建立和修订相关的标准操作规程,按照SOP完成日常检验,对结果进行汇总和异常判断。4对样品检测中出现的异常、超限、偏差等质量事件进行分析和调查,并支持相应的评估处理。5负责本岗位所用仪器的验证和确认方案撰写,并执行。6负责本岗位使用仪器设备的日常管理,按照批准的操作规程正确使用仪器分析需用的检验仪器设备,做好仪器设备的清洁和基本维保工作,确保仪器设备能正常运行。7负责责任区域的清洁、安全及整理,确保现场整洁;负责温湿度的监测和记录,确保实验环境条件满足要求。8按照要求开展领导安排的其他工作任务。任职要求:1.本科学历,药学及生物学相关经验;2.2年以上工作经验;职能类别:药品生产/质量管理关键字:其他
工作地址
成都-双流区 (成都-双流区生物城康诺行生物) 查看地图
