岗位职责
岗位职责:1.负责车间前期的设计建造、包括；新产线不锈钢管罐系统前期设计交流、DQ；设备生产现场监督、FAT；参与辅助设备IOQ，SOP准备；生产物料、器具准备；参与设备到厂后安装调试、SAT、IOPQ；车间不锈钢家具设计、准备；2.负责车间各岗位人员的培养及管理；建立车间人才梯队；3.负责生产管理文件、工艺文件、技术转移文件、工艺设备验证方案、风险评估报告等相关文件的编写；4.组部完成部门质量事件的处理，缺陷整改；5.负责车间的安全识别，制定相应的预防措施；6.负责车间申报资料的编写，组织团队完成6000L反应器试生产、PPQ、动态核查及商业化生产。任职要求:1.5年以上GMP车间相关工作经验，3年以上GMP车间管理经验；2.熟悉不锈钢配制系统CIP/SIP流程、配方的搭建、管理；有在线配液系统使用工作经验优先；3.熟悉不锈钢系统的使用、验证、日常维护、风险点；4.责任心强、工作细致、具备英语文献阅读能力；5.有较强的组织、沟通、协调及解决问题的能力；6.有较强的抗压能力。职能类别：药品生产/质量管理关键字：有团队管理经验sop安装调试申报资料sipfatsatdq商业化生产人才梯队cip
工作地址
成都-双流区 （成都-双流区成都康诺行生物医药科技有限公司一桥…） 查看地图
请注意风险防范：任何企业让你交钱的行为都是诈骗！如有异常
请举报
工作推荐-末末
添加微信
