岗位职责
任职要求：1.学历背景：硕士及以上学历，毒理学、药理学、基础兽医学等生物医药相关专业2.工作经验：至少有5年以上毒理学领域的工作经验，担任过毒理部门负责人优先3.专业知识：熟悉FDA/NMPA相关法规、国内外GLP法规、ICH技术指导原则；熟悉临床阶段毒理实验支持；有毒理实验结果分析经验4.综合能力：①具备领导和管理团队的能力，能够激励团队成员并建立良好的合作关系；②具备出色的沟通和协调能力，能够与研发团队、临床团队和其他相关部门进行有效沟通；③具备英语沟通能力，能够阅读和理解国际法规和指导原则。职责描述：1.对临床前实验有深刻的见解，全面领导、管理临床前毒理研究团队；负责团队一般事务、项目管理、梯队搭建及人才培养工作；2.进行毒理试验方案的设计（尤其是剂量设计）、关键实验环节指导、问题解决与协调、数据分析以及报告撰写等，确保试验过程遵循GLP法规以及研究的科学性；3.负责撰写毒理部分相关的IND申报资料，协助完成药品申报工作；4.协调各项研究的实验进度，以保证项目最终顺利进行；5.实时关注临床前研究相关的新技术、新法规，并及时解读、培训与更新公司相关技术体系与评价体系；6.负责制定、修改、更新依赖性领域的SOP、方案、记录、报告模板。工作地点：成都或上海年龄要求：42岁以下职能类别：医药技术研发管理人员关键字：管理数据分析药理学sop项目管理fdaglp生物医药ind申报人才培养
工作地址
成都 （成都成都市高铁站） 查看地图
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