岗位职责
主要职责:1.与团队合作制定并执行药物开发项目的医学策略。2.监督并参与临床试验的设计与实施,包括一二三期不同阶段的试验。3.确保临床研究按照GCP标准进行,监控研究进展,评估临床数据,撰写研究报告。4.与药理学、毒理学、统计学、临床运营等部门紧密合作,确保项目的顺利推进。5.与研究者、伦理委员会、监管机构等外部利益相关者进行有效沟通。6.回顾科学文献,撰写或审核临床研究相关的文件,如研究方案、知情同意书、临床研究报告(CSR)等。7.对内部团队成员提供医学知识和技术指导。任职要求:1.医学背景:医学相关专业,硕士及以上学位。2.5年以上实体肿瘤临床研究或医疗实践工作经验,熟悉临床试验流程。3.具备优秀的项目管理和组织协调能力。4.沟通技巧:良好的口头和书面沟通能力。5.能够在快节奏环境中工作,处理多项任务并适应变化。关键字:药理学医学项目管理临床试验gcp临床研究技术指导毒理学药物开发研究报告
工作地址
成都-双流区 (成都-双流区岐黄二路四川汇宇制药股份有限公司) 查看地图
