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临床稽查员QA

2025-04-28

康诺亚生物医药科技（成都）有限公司

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成都 -双流区 · 学历不限 · 工作经验不限 ·年龄不限·招1人

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岗位职责

岗位职责:1.建立、维护更新临床试验相关流程和SOP并确保其执行；2.执行日常质量管理完成稽查并跟进CAPA至关闭；3.质量风险管理及培训；4.稽查报告的CAPA管理及总结分析；5.质量矩阵风险监测与汇报，法规监测；6.支持项目核查；7.支持、协调临床研究团队培训工作；8.支持、协调第三方进行的稽查。任职要求:1.医药、卫生、临床相关专业本科及以上学历，CRA经验至少5年，QA经验至少2年；2.可以接受出差；3.良好的沟通协调能力、抗压力能力、执行力；职能类别：临床研究员关键字：培训医药sop质量管理临床试验capa临床qa稽查团队培训

工作地址

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康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
康诺亚生物医药科技有限公司是由多个有在包括罗氏(Roche), 辉瑞(Pfizer), 礼来(Eli Lilly)世界一流生物医药公司工作的留美回国人员及***人才创建的面向重大疾病（包括癌症，自身免疫疾病和传染病）的生物医药开发公司。公司瞄准国际抗体技术研发的前沿进展，通过广泛的包括耶鲁大学，中国科学院和协和医科大学在内的国内高校研究所合作，着力研发条件、研发团队和技术平台的建设，在国内和美国旧金山搭建了代表世界一流创新人源化抗体药物筛选平台，高产细胞表达平台，治疗性抗体检测分析平台。公司及其团队成员拥有总共超过30年的抗体药物研发经验，从候选药物筛选，细胞株筛选、工程优化和放大、品管体系的建立和管理、cGMP认证、生产设备的管理、药物的临床开发等各个环节均有核心技术和多年积累的实际操作经验，并拥有数十个抗体药物的PCT专利。 ...展开

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