岗位职责
职位名称：2023届CRA招聘人数需求部门需求部门：临床运营部（肿瘤）临床运营部（非肿瘤）工作城市：上海、北京、济南、南昌、福州、郑州、长沙、太原招聘类别工作职责工作职责主要工作一：研究进度相关(立项、伦理、合同、遗传办、启动、入组、中心关闭)；研究质量相关(数据录入、质疑解答、质疑关闭、数据监查、影像管理、生物样本管理、药品管理、药物安全信息报告、偏离的管理、脱落和删失管理、e-TMF管理、CTMS管理)。具体职责：1.负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息。2.协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。3.组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。4.对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、推动入组、常规监查、和中心关闭。5.及时完成高质量的研究中心访视报告。6.协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录。7.通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。8.通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性。9.管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。10.在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求；向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准。11.协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导。12.协助QA、药政当
工作地址
成都 （成都成都&&0.000000,…） 查看地图
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