岗位职责
岗位职责：1、负责质控中心一处的实验室日常运营和管理，确保所有检测活动符合GMP和相关法规要求。2、制定、实施和维护本部门所负责的检测标准操作程序（SOP）。3、监督和指导检测团队日常工作，确保检测结果的准确性和可靠性。4、负责质控中心一处检测方法的验证和确认，确保其符合监管要求。5、参与内部和外部审计，确保实验室操作符合GMP和法规要求。6、负责实验室的设备和试剂的采购申请、日常维护和定期校准。7、参与新产品和新工艺的质量风险评估和控制策略的制定。8、负责生物发酵生产过程的监控和控制，确保发酵工艺的稳定性和产品质量。9、完成上级领导交办的其他工作。任职要求：1、本科及以上学历，生物工程、生物技术、药学、化学或相关专业相关领域的本科以上学历。2、至少8年制药行业QC实验室工作经验，其中至少3年管理经验。3、深入了解中国GMP、ICH、FDA和EMA等相关的法规和指南。4、拥有实验室检测方法的验证和确认经验。5、良好的沟通和团队管理能力。职能类别：药品生产/质量管理关键字：有团队管理经验无菌制剂冻干粉制剂液体制剂GMP中国药典美国药典
工作地址
成都 （成都-高新区天盛路198号） 查看地图
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