岗位职责:1、参与干细胞及免疫细胞培养用试剂的配方协助开发;2、参与新配方系统性验证测试,如理化性质、细胞生长支持等功能性测试,获得完整的产品功能特性数据;3、根据产品特性对研发产品的质量标准进行探索和确认。4、按照产品开发要求进行文件资料总结归纳,负责分析整理测试的数据,并对数据结果进行分析判断。5、参与相关产品的小中试放大测试,参与参与医疗器械申请、DMF及相关产品资质。6、做好研发设计和部门间的沟通。7、上级领导交办的其他事宜。任职要求:1、生物学、化学、药学相关专业,硕士及以上学历;2、熟悉干细胞、免疫细胞的基本特性及细胞培养的全流程;3、做事严谨,工作认真仔细,思维清晰;4、一年以上细胞培养基(非CHO)、保存液等制剂开发工作经验,掌握DOE或类似优化设计经验者优先;5、掌握细胞培养与评价的基本技术,能够设计及实施研发计划;6、熟悉国内外相关制剂产品的质量要求,具有医疗器械申报经历者优先。职能类别:生物工程/生物制药关键字:免疫细胞制剂开发干细胞培养基开发冻存液开发保存液开发贴壁细胞非CHO细胞
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