岗位职责
工作职责:1.执行稳定性研究方案，对在研的产品进行稳定性考察等，产品包括药品、药包材、无源医疗器械；2.撰写检验原始记录，按申报资料要求的格式汇总稳定性试验原始数据，撰写稳定性试验报告。协助项目经理撰写质量研究相关的注册申报资料。3.编写稳定性试验SOP等合规性文件。4、发掘研究中的创新点，提交专利申报底稿。任职资格:1.本科及以上学历，药学、分析、制药工程等相关专业；2.熟悉中国药典，掌握药物质量标准方法验证相关技术指导原则；3.了解USP、EP、JP。4.熟练使用数据收集、分析工具软件，结构化呈现稳定性试验数据。5.熟练使用HPLC、GC、AAS，通晓分析原理。6.独立进行过项目质量研究者优先，具有注射剂/液体制剂申报经验或药物申报资料撰写者优先；薪资福利：全年14薪、五险一金、免费工作餐、上下班交通车、带薪年假、工龄工资、节日津贴、高温津贴，员工生日会、生日购物卡职能类别：化工实验室研究员/技术员
工作地址
成都-双流区 （成都-双流区空港5路2888号） 查看地图
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