岗位职责
职责描述：1、监督和全面管理所有临床研究项目，以确保：临床试验进程符合既定要求、成本控制在预'算内并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP要求；2、熟悉管辖范围内各PM负责的临床试验项目为各项目提供支持和指导，保证临床试验按照方案、GCP、公司SOP以及相关法律法规的要求顺利完成；3、制定项目总进度计划表，指导各项目经理执行试验项目的全面启动、执行与结束工作，有效协调与沟通医学写作，数据与统计等部分工作，确保项目顺利进程；4、管理临床研究项目包括参与方案、ICF、CRF、监查计划和项目管理计划的制定；5、在项目全面启动前，对项目经理及项目组成员进行启动前临床操作的培训，按计划推进各项目在各中心的试验进程，在项目进行过程当中与所有相关人员保持有效沟通，及时协调解决项目监察过程中遇到的问题，做好质量控制，定期做项目进展报告；6、对重大项目或项目主要节点进行协同监查，以确保各项临床试验的进度与质量中心监査管理部的其他工作。任职要求：1、医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历。；2、8年以上临床试验经验，5年以上项目管理经验，具备肿瘤药物上市前经验优先；3、能够独立思考、解决问题，善于沟通协调；4、能熟练的运用offices办公软件；5、不断学习行业新知识，包括地方性法规、GCP、临床试验操作规范；6、较强的项目管理和时间管理能力；职能类别：项目经理关键字：药学培训办公软件sop医学项目管理生物学成本控制临床试验gcp
工作地址
成都-武侯区 （成都-武侯区高新国际广场-B座高新国际广场B座…） 查看地图
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