岗位职责
医疗器械质管员岗位职责1.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;2.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章基本规范;3.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;4.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;6.组织验证、校准相关设施设备;7.组织医疗器械不良事件的收集与报告;8.负责医疗器械召回的管理;9.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;10.组织或者协助开展质量管理培训;11.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责任职资格:1.医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学等专业)大专以上学历或者药学专业优先。2.具有1年以上医疗器械经营质量管理工作经历。3.有团队协作精神。职能类别:药品生产/质量管理关键字:医疗器械医学药学医疗器械经营资质审核质量管理培训医疗器械召回运输条件质量事故调查质量保障
工作地址
成都-金牛区 (成都-金牛区量力商务大厦14楼12号) 查看地图
