岗位职责
岗位职责：1、负责指定项目和指定研究中心的临床监查及研究中心管理工作，确保申办方和研究者履行各自职责，并且符合相关法规的要求。2、按照试验方案、SOP和相关法规的要求，对潜在研究中心和潜在研究者的资质进行调研和评估；在研究中心启动临床试验；监查和指导研究人员正确进行临床试验；在研究中心关闭临床试验。3、对研究中心进行方案和研究相关的培训，确保所有培训都已完成并形成文件，按试验要求对医疗器械进行清点，确保研究中心医疗器械库存充足、发放与回收正确、相关记录和文件完整、清晰。4、通过现场或远程监查，审核和验证试验数据的准确性，确保研究者按方案执行临床试验，并核查受试者的安全性，及时发现并按照公司SOP处理方案执行过程中的偏离及违背。将发现的质量问题汇报给负责的项目经理和直线经理，并追踪至问题解决。5、管理研究中心的试验进展：督促并确保研究中心按其制定的招募计划完成病人的筛选与入组、及时跟进病例报告表完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况。6、按照SOP和法规要求，管理和维护整个试验过程中与研究中心相关的试验必要文档。及时完成伦理递交资料的准备，追踪伦理审查的结果，并确保所有的文件完整。及时完成并提交临床监查报告。7、与研究者/研究机构进行定期沟通以有效管理试验项目在研究中心的进度和质量，确保发现的问题得以妥善的解决。8、负责相应研究中心的研究财务管理。确保及时有效的临床物资供应及后续处置。9、与其他临床团队成员紧密合作，及时解决试验中出现的问题。10、协助组织研究人员参加试验相关的研究者会议；在项目经理安排下为研究者会议提供支持。11、完成项目经
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