岗位职责
1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求,并作归档管理和通报管理;2.负责监督质量管理体系自检,确保其有效运行;3.负责体系文件管理和变更控制;参与工艺规程及标准操作规程的制订;4.负责供应商审核;5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作;6.负责质量管理体系的培训工作;7.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理;8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析岗位要求:1、专业:药学、制药工程、药品质量等相关专业2、技能要求:掌握质量检验、质量保证及验证、研发等技能和管理办法。问题发现及解决能力。3、其他要求:具有组织协调、获取信息、良好的沟通能力,并能承受较高的工作压力职能类别:质量工程师关键字:质量保证(QA)品质控制(QC)品质管理(QE)药学培训制药工程研发质量管理体系偏差处理药品管理工艺规程质量检验批记录
工作地址
成都-天府新区 (成都-天府新区四川天府新区视高经济开发区桂花大…) 查看地图
