岗位职责
职位描述：1、深入药物研发全流程（药物发现、化合物筛选、临床前研究），识别实验数据管理、跨团队协作等痛点，提出IT解决方案；2、主导研发信息化系统（LIMS、ELN、SDMS、eCTD、PPM）的规划与实施，确保符合GAMP5、21CFRPart11合规要求；3、67系统全生命周期管理，负责研发系统的需求分析；4、供应商选型及项目交付，协调IT与研发团队实现与ERP、QMS系统集成；5、建立研发主数据治理体系（如化合物编码、实验模板标准化），保障数据可追溯性（ALCOA+原则）；6、跨部门协同与流程优化，搭建IT与研发部门的沟通机制（如需求评审会、系统健康度月报），推动研发SOP数字化改造；7、通过RPA技术自动化实验报告生成、仪器数据采集等重复性工作，提升研发效率，强化ELN/LIMS系统使用规范及数据录入质量；8、合规验证与技术创新，主导计算机化系统验证（CSV），完成验证文档（URS/IQ/OQ/PQ）编制及审计追踪功能测试职位要求：一、专业背景：1、本科及以上学历，计算机科学、计算化学、生物信息学复合背景更佳；2、5年以上工作经验，3年以上生物医药研发信息化经验；二、技术能力：1、熟悉常见的信息系统架构和技术原理，掌握至少一种主流操作系统（如Windows、Linux）、数据库管理系统（如Oracle、MySQL、SQLServer）的使用和维护；2、熟悉需求调研、系统选型、系统验证、项目实施流程和项目质量管控；3、对药物研发流程有一定了解（如IND申报数据准备、药理毒理研究规范）；4、熟悉IT技术和解决方案，包括云计算、大数据、人工智能、系统集成等领域；5、具备较强的数据分析能力，熟练使用Excel、SQL等数据分析工具，能够进行数据挖掘和可视化展示；6、持有CSV、PMP、ITIL认证者优先。三、软性能
工作地址
成都-武侯区 （成都-武侯区天府生命科技园B5） 查看地图
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