岗位职责
岗位职责:1、承接公司原料药研发任务,负责技术开发工作;2、承担原料药合成工艺打通、优化、中试、放大与商业化生产转移等相关研发与生产工作;3、承担原料药项目前期文献资料调研,按照制定的开发方案,分析和解决合成专业问题,高效率推进项目;4、参与在生产工厂开展的产品技术转移工作,负责项目的中试、工艺验证工作,与生产部门协作解决新产品在生产车间进行试制、中试、工艺验证过程中存在的技术问题;5、在中试及工艺验证过程中做好工艺记录,对生产过程中出现的异常现象应做好相应记录。及时收集试制产品的记录资料,整理关键控制参数并形成总结报告,建立新产品的工艺技术档案,并审核新产品注册申报工艺信息表;6、做好工艺转移过程中的安全生产工作,保证项目在生产基地的顺利进行;7、负责研发项目的注册申报资料撰写,注册申报,补充研究等。任职要求:1、本科及以上学历,药学、化学等相关专业5年以上工作经验;2、有药品成功申报或获批的经历优先;3、具备较强的文献查阅能力,良好的英语阅读能力;4、有较好的合成,化学制药工艺研发知识、技能和经验,良好的研发和生产思维;5、抗压能力较强,具有与化学、化工、药品研发生产相匹配的工作思维和工作习惯;6、对公司忠诚、对工作认真、负责、原则性强。职能类别:药物合成/有机合成研究员关键字:药学化学研发工艺验证技术转移文献查阅中试技术开发原料药研发放大
工作地址
成都-温江区 (成都-温江区和居路560号) 查看地图
