岗位职责
岗位职责:1严格执行GMP要求,严格按照文件规定,确保记录及时、完整、准确的填写。2负责对进厂的原辅料、包装材料、制药用水根据质量标准起草检验操作规程、原始记录。3负责本公司生产的原液、制剂有关微生物检验部分的检验操作规程、原始记录。4负责进厂的原辅料、包装材料、制药用水的检验,并认真填写记录,对检验及时性和检验结果的正确负责。5负责本公司的原料、制剂成品的检验,并认真填写记录,对检验及时性和检验结果的正确负责。6负责车间相关验证项目的检验,并认真填写记录、收集数据,便于验证工作顺利进行。7负责对新产品的细菌内毒素的检验方法摸索及检测。8负责对新产品的无菌检查的检验方法摸索及检测。9负责对新产品的微生物限度的检验方法摸索及检测。10负责对检验所用的培养基进行配制及进行培养室适用性检查。11负责工作区的安全和清洁保养。12负责检查环境条件、设备的状态(清洁、验证等),所用仪器的日常维护。13负责菌种的传代及保管。14负责废弃的菌种及培养基的灭活。15负责相关检验、台帐记录的复核,对检验结果正确负责。16参加GMP方面的知识培训、学习,保证质量控制活动符合《药品生产质量管理规范》(GMP)。17负责对发现的偏差及时报告,配合领导调查和处理相关各项偏差、OOS/OOT/MDD。18负责部门领导交办的其他事情。19学习EHS技术知识、参加EHS活动、参与EHS检查、严格遵守EHS制度。任职要求:1、大专及以上学历2、分析化学,生物化学、分子生物学、生物技术、免疫学,检验学、药学、微生物、生物工程、制药工程等相关专业3、岗位培训考核合格后方可上岗操作;熟悉药品检验的相关要求。4、具备良好的语言表达能力,具备良
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成都-双流区 (成都-双流区康诺亚生物医药科技(成都)有限公司) 查看地图
