岗位职责
工作职责:1.对所负责的临床研究项目进行研究方案、相关计划和执行工作的日常管理，配合对研究中心筛选、启动前访视活动，并及时提交相关的问卷和报告；2.负责同研究者及其团队的沟通协调工作，研究中心合同的沟通跟踪，协助研究者会的召开；3.协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复，审核伦理批件和成员列表的完整性、规范性；4.评估并确保研究项目的质量和完整性，按照公司项目计划书、SOP以及相关法律法规要求，组织开展各研究中心的研究启动、监查、研究中心管理、关闭等工作，及时完成相关的访视报告或项目进程报告；5.制定分管研究中心的入组计划、进程计划，并根据研究中心的特定要求定制相关辅助工具；6.完成公司和领导安排的临床研究相关的其它工作任务。任职资格:1.本科及以上学历，临床医学、预防医学、护理、药学及生物等相关专业毕业；2.责任心强，沟通能力好，能够适应出差；3.熟悉GCP、ICH-GCP赫尔辛基宣言等必要的法规、指导原则；4.具有1年及以上临床试验监查工作经验者优先；5.英语良好，能借助工具查阅有关文献资料。职能类别：临床监查员关键字：药学sop英语生物gcp护理临床研究日常管理临床医学预防医学
工作地址
成都 （成都晶科1号商务写字楼-接送点2115A） 查看地图
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