岗位职责
岗位职责:1、负责抗体偶联药物原液的GMP中试生产,包括缓冲液配制、偶联、纯化等工作;2、负责中试车间的日常清洁消毒与环境维护;3、负责中试车间制药用水的日常取样;4、协助生产设备的验收、验证与日常维护;5、协助完成车间环境监测、仪表计量工作;6、负责车间生产及日常记录文件的书写、复核、整理、归档;7、车间管理文件及设备标准操作与的制定与执行;8、参与生产工艺转移、工艺规程与批生产记录的撰写;9、参与生产工艺及设备的优化;10、生产用物料采购计划的制定,物料、耗材的领用、管理;11、参与生产质量事件、偏差的调查与处理;任职要求:1、专科及以上学历,生物或化学相关专业;2、有较强的学习能力、进取心及较好的沟通能力;3、有较高的责任心,有能力担当,对自身行为负责任;4、工作细心,能按文件要求完成生产操作细节;5、具有良好的计算机操作技能;6、能阅读英文文献及设备说明书者优先考虑;7、学校期间有参与药物偶联的经验者优先考虑;8、学校期间有参与生物、有机化学相关实验的经验者优先考虑;9、学校期间有无菌操作相关经验者优先考虑;10、学校期间有熟悉手动移液枪、电动移液器、电子天平、柱层析设备、pH计、电导仪等仪器使用经验者优先考虑。职能类别:医药技术研发人员关键字:偶联中试ADC抗体偶联
工作地址
成都-双流区 (成都-双流区成都康诺行生物医药科技有限公司一桥…) 查看地图
