岗位职责
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行临床中心的筛选、启动、*和关闭访视。 2、组织实施临床试验相关各种会议，对所负责的临床中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通，保障临床实施过程中各项工作的落实。 3、评估临床中心工作的质量和完整性，确定临床中心是否是按照方案和适用的法规开展工作，形成监察报告，及时汇报、处理、解决相关问题。 4、协调试验中心、CRO、CRC、统计单位等相关人员，培养并维护与研究者的良好关系； 5、组织协调QA、药监管理部门的稽查和核查。任职资格：1.临床、药学、生物学等相关专业本科以上学历。2.2年以上三类医疗器械、药品临床试验管理经验，熟悉临床、注册、监管相关法规及流程。3.对于临床试验的相关专业问题有钻研精神。4.良好的沟通和组织协调能力，性格开朗、诚信、严谨，有较强的责任感，适应经常出差；5.熟悉临床试验方案设计、CRF制作、伦理审批、招募和入组，实施结题等各项相关工作者优先。年龄要求：25-45岁职能类别：临床*员关键字：临床*员
工作地址
成都-温江区 （成都-温江区联东U谷医药产业园双堰路1919号） 查看地图
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