岗位职责
1.负责抗原抗体原料(如单,多抗体、重组蛋白、多肽等)的批次放行检测,建立关键质量属性(CQA)的标准化检测流程;2.主导完成纯度(SDS-PAGE、HPLC)、活性(ELISA/化学发光法)、交叉反应性、特异性(竞争抑制实验)、稳定性(加速试验)等核心指标的测定与数据分析。3.计并优化新型检测方法(如基于流式细胞术的特异性验证),提升检测灵敏度与效率;4.建立并维护试剂质检标准操作流程(SOP),完成检测数据分析及报告撰写;5.解决试剂生产中的质量问题(如批间差异、假阳性/假阴性、线性范围不足等),推动工艺改进;6.优化现有试剂产品性能,提升产品竞争力。7.维护实验室设备校准记录、原始数据归档及报告完整性,配合审计与稽查工作教育背景1.本科及以上学历,生物技术、生物工程、生物制药、生物化学等相关专业。2.诚实,严谨,有较强的学习能力和工作责任心。经验要求1.1年以上生化试剂盒研发或质检经验,熟悉免疫比浊法(如CRP、PCT、心肌标志物检测等。2.精通抗原抗体检测技术:ELISA、化学发光、荧光免疫层析等:3.熟练操作仪器:紫外分光光度计、酶标仪、电泳系统、液相色谱仪(HPLC)等;4.具备数据处理与统计分析能力(Excel/SPSS/R)5.对生物试剂质量敏感度高,具备严谨的逻辑思维与问题解决能力年龄要求:30-40岁职能类别:试剂研发关键字:数据分析sopexcel生物化学生物制药质检酶标仪统计分析sds_page流式细胞术
工作地址
成都-天府新区 (成都-天府新区成都鸬鹚生物技术有限公司1栋60…) 查看地图
