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1、变更跟踪、
2、定期召开变更讨论会、协调组织变更管理,对变更进行评估;
3、审核收到的变更,对变更影响范围初步评估并提出意见;
4、对新增变更根据《SMP-QA020变更控制标准管理规程》编号原则进行编号,完成变更台账登记;
6、负责年报中涉及的各类信息收集、统计、分析工作,起草药品年度报告,形成纸质版年度报告;负责药品年度报告系统线上填报
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