2、领导临时安排的工作

任职要求

1、本科及以上学历，制药类相关专业可接受优秀应届生

2、对GMP有一定程度的了解

3、有医药质量岗位工作经验优先

4、前期在合川公司，后期可能会去长寿公司

1、本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业；

2、具有1年以上制剂药厂质量管理工作经验，熟悉GMP等法规相关知识；

3、工作责任心强，沟通表达能力较好；

4、熟练掌握office等办公软件。

2、  材料异常的判断改善分析和追溯

3、  分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案

4、  英语报告水平佳、有印刷经验优先。

补充说明：

1、  大专（专科）以上学历，男女不限，20-38岁左右。

2、  有担保及专业知识，会办公软件，有2D图纸制作基础，从事过相关工作经验者优先

3、  胆大心细，能承受一定压力，有良好的沟通应变能力

1、药学类、化学类相关专业，专科及以上学历。

2、熟悉GMP及药品管理法规，1年以上药品生产企业QA管理和相关岗位工作经验者，优先考虑。

3、良好的问题分析能力；良好的沟通协调能力；良好的团队协作精神。

4、熟练使用常规办公软件。

5、吃苦耐劳、责任心强，有较好的指挥能力和控制能力。

岗位职责：

1、建立和维护公司的质量管理体系及质量体系的认证工作。

2、公司各类管理文件、标准的编制、审核、汇总工作。

3、公司GMP文件的管理，确保GMP文件起草、修订、发放、收回、归档、销毁符合法规要求。

4、组织编制原料、包装材料、中控、中间体和成品的质量标准及检验规程。

5、制定取样要求，留...

1.负责企业的质量保证工作，负责所有与质量有关的事务，并对与质量有关的事务进行指导和监督。

2.组织、协调公司范围的GMP符合性检查及客户审计，以及落实整改措施和检查回复。

3.按照GMP制定质量管理标准，监督GMP的实施，实行全面质量管理，对生产车间涉及产品质量活动的全过程进行有效监控。

4.审核工艺规程、取样方法、质量标准、检验方法和其他质量控制规程、空白记录等质量管理相关文件、记录。

5.组织和审核与质量有关的重大生产工艺偏差和异常分析结果调查。

6.审核验证计划、方案，与相关部门共同组织实施，并对验证报告进行审核。

7.会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估或审计。

...

1、负责质量管理体系文件的审核工作；

2、负责外来文件及各类标准等的收集管理工作；

3、协助公司内各类更改的管理与控制；

4、协助报批所需资料的准备工作；

5、依据文件要求，对生产车间进行日常巡检和产成品外包装检查等工作，并形成记录；

6、接受并处理客户反馈，必要时组织协调相关部门进行投诉调查，确保客户反馈处理满意化；

7、负责与外部的沟通，组织协调投诉事宜；

8、负责CAPA的协调、跟踪和统计分析，确保有序变更和CAPA的有效性。

岗位要求：

1、本科学历， 生物、药学或检测相关专业；英语通过四级或六级；

2、有相关质量管理工作经验优先考虑；有13485内审员证优先；1年以上药品...