职责描述：
1、负责对体外诊断试剂新产品研发输出工艺参数文件进行确认，开展试产、中试及量产工艺研究及生产过程标准化的建立；
2、负责原辅料的验证评估；
3、负责在线产品质量问题分析、解决；
4、负责产品的工艺质量持续改进、优化，组织工艺流程更改。
5、负责新购生产设备/设施的工艺、清洗类验证，制定计划、组织计划实施并输出报告；
6、上级安排的其他工作。
任职要求：
1、本科以上学历，生物技术、免疫学、医学检验、药学、分子生物学等专业；
2、2年以上新产品导入、工艺设计或者制造及工程化方面相关工作经验，熟悉产品质量控制方法，具备一定的故障分析能力。
3、出色的执行能力和沟通能力，踏实上进，责任心强，抗压能力强，团队协作意识好，拥有独立处理事务的能力。
跳磴 （重庆市大渡口区建桥工业园c区29栋1楼） 查看地图
中元汇吉生物技术股份有限公司
中元汇吉全球员工3200余人，其中研发人员占比超过30%，研发人员中硕士及以上学历人员占比近50%，公司计划每年的研发投入占销售收入的比例不低于15%。中元汇吉作为博士后科研工作站，为推动科研成果转化持续助力，并建立了以重庆为中心，辐射北京、上海、广州、深圳、南京及厦门的研发体系。
中元汇吉深度聚焦体外诊断前沿技术，将研发作为推动企业持续发展的核心驱动力。公司主营业务涵盖生化、免疫、分子、POCT、临检、微生物及病理等诊断产品以及上游原料。公司在生物原料、化学原料等核心技术领域也做了全面的布局，拥有基因工程抗原/抗体、诊断用纳米材料、高精密诊断仪器及核心部件开发、多种标记信号放大、快速核酸提取及检测等核心技术。已获得发明专利38项、产品注册证319项。2018年，中元汇吉正式创建标准化参考测量实验室，部分项目已通过全球临床化学领域最高水平的质量评价——国际参考实验室能力验证（IFCC-RELA）。
中元汇吉现设有66000平米的生产厂房，配备符合资质的现代化生产车间，拥有试剂和仪器19条生产线。生产过程严格按照国家统一标准操作，并通过ISO9001和ISO13485认证。目前年产能可达试剂20亿人份，仪器20000台。
中元汇吉成为重庆医疗器械领域的龙头企业、重庆制造企业100强，在中国境内31个省、市、自治区设立79个服务团队。在境外多国设立办事处，其产品已覆盖全球近100个国家，遍及亚洲、南美洲、北美洲、欧洲、非洲五大洲。构建了全方位的营销服务体系，具备"1小时响应，12小时到位"的服务能力。其产品和解决方案应用于全球13000余家医院。
“点滴真情，只为精准”，中元汇吉将持续满足客户多方位的需求，在体外诊断行业精耕细作、用心灌溉、开拓创新，深化与全球医疗机构的合作，为客户创造更大价值，为创国际一流IVD品牌不断奋斗。 ...展开
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