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万泰生物2021届校园招聘

发布时间:2020年12月22日          网络申请截止时间:2021年03月22日

  北京万泰生物药业股份有限公司(简称:万泰生物)成立于1991年,是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。公司以“为人类的健康事业做出贡献”为追求,致力于将生物技术成果转化为优质产品服务于社会大众。

  经过多年不懈的努力,万泰生物已发展成为亚太主要的艾滋诊断试剂生产基地、中国知名的免疫诊断试剂生产基地以及国家生物高新技术产业化示范工程基地。公司下设七家子公司,产品涵盖酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化、疫苗以及质控品等多个领域。

  2005年经科技部批准,养生堂万泰生物与厦门大学共同组建了国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)。中心在产品研发与产业化之间架起了不可或缺的桥梁,成为有效承接全国乃至国际上相关研发成果的产业孵化器,加快了诊断试剂及疫苗研发产品走向市场的速度,缩短了产品转化周期,提升社会效益和经济效益,使中国传染病诊断试剂与疫苗产业有了长足进步。


  招聘岗位:技术部实验助理



岗位职责:

按照1)严格实验设计或SOP进行实验操作;

2)记录实验原始数据,并及时做汇总、统计分析,提交结果;

3)根据结果完成检验、评价或异常情况报告,及时上报,保持良好沟通;

4)定期清洁、保养实验设备,维护实验室良好的运行状态;

5)协助资料收集、文档整理等辅助类工作。

 

任职资格:

1)学历及专业:生物学、医学、药学及相关专业,本科及以上学历;

2)培训:接受过GMP基本知识、安全防护及产品知识等方面的培训。

3)工作经验:无工作经验要求,有免疫诊断试剂研发经验者优先考虑。

4)技能技巧:能熟练进行检验、生化等相关的实验操作;熟练掌握检验、生化的相关仪器操作;具有酶联免疫试剂、金标试剂的生产经验,熟悉体外诊断试剂或疫苗的生产流程;熟练应用各种办公软件,如Excel、Word、PowerPoint等,能利用网络资源进行各种资料的查找。

5)其他要求:有较强的服从意识;工作认真细心、责任心强;身体健康,无传染病及影响工作的其他类疾病,能够胜任本岗位工作


招聘岗位:产品工程师



岗位职责:

1)参与产品研发的策划,建立和完善设计方案;

2)负责分析对比与竞争产品的差异,并提供评估结果及改进建议,并负责相应实验;

3)负责产品小试,提交原材料、稳定性、工艺配方、说明书等实验文件资料;

4)负责产品性能评价;

5)参与产品工艺验证,完善工艺和标准,使之能放大生产;

6)参与临床考核方案、报告的编写和审核;

7)负责新产品生产、检验的相关培训;

8)协助相关部门处理客户投诉,向公司相关部门提供产品相关的技术支持和指导。


任职资格:

1)学历及专业:生物学、医学、药学及相关专业,硕士及以上学历。

2)培训:接受过药品管理法、GMP、体外诊断试剂生产实施细则基本知识、安全防护及产品知识等方面的培训。

3)工作经验:从事免疫诊断试剂生产研发工作1年以上。

4)技能技巧:熟悉国内外体外诊断试剂生产情况;能熟练进行检验等相关的实验操作;熟练掌握检验相关仪器操作;具有酶联免疫试剂、金标试剂研发生产经验,熟悉体外诊断试剂研发生产流程;熟练应用各种办公软件,如Excel、Word、PowerPoint等,能利用网络资源进行各种资料的查找;具备一定的英语听、说、读、写能力,能阅读免疫学等相关专业文献。

5)其他要求:有良好的沟通能力和团队协作精神,有独立解决问题的能力;责任心强,作风严谨,工作认真;身体健康,无传染病及影响工作的其他类疾病,能够胜任本岗位工作。


  招聘岗位:研发工程师




岗位职责:

1)根据所承担项目的研发计划,撰写和执行新产品开发的年度、月度计划和周工作计划并提交审核;

2)执行公司已颁布的各项规章制度,执行研发中心根据部门工作特点制定的各项管理制度和规定;

3)负责所承担项目研究的实验设计方案的初拟并提交讨论、规范执行研究方案,保证项目进度按计划完成;

4)负责研发产品的风险评估、工艺研究、性能评价等研究工作及对实验数据整理分析,对研究结果进行总结;

5)负责承担的研发产品技术标准的拟订并提交审核;

6)制定产品生产或质检SOP并提交审核;

7)安排研发助理或技术员的日常工作任务,指导、监督研发助理或技术员的日常工作。

8)监督SOP的执行,检查分析研发的异常情况及拟定处理方案并向上级报告;

9)负责所使用的研发仪器、设备、耗材、原料等研发物资的申购申请、负责所使用研发仪器的维护保养;

10)负责填写日常的实验记录、仪器和设备使用记录等日常研发记录;

11)协助研发产品的临床研究工作;

12)负责研发产品报批资料和现场检查资料中所承担工作涉及资料的编写和整理。协助注册部、质量保证部进行新产品的报批工作;

13)协助研发产品向技术部门和生产部门的转移,进行相关人员的技术培训;

14)定期提交产品工作报告,向上级汇报项目研究成果及日常工作。

任职资格:

1)学历及专业:医药学、生物技术等相关专业,硕士及以上学历。

2)培训:接受过产品知识、生物安全等相关培训。接受过GMP和医疗器械质量管理体系培训的优先录用。

3)工作经验:应届毕业生或医药生产、研发企业一年以上研发工作经验。具有进行分子生物学、生物化学、细胞生物学、病毒学、检验检疫学或生物工程等的实验技能;具有疫苗或试剂研发的实践经验;熟练操作办公软件。

4)其他要求:正直、坦诚、责任心强;爱岗敬业,良好的团队合作精神;积极进取、刻苦钻研。身体健康,无传染病及影响工作的其他类疾病,能够胜任本岗位工作。


  招聘岗位:体系管理员



岗位职责:

1)负责本部门相关质量管理体系文件的编制、修订、替换、撤销等;

2)负责其他部门相关质量管理体系文件、资料的审核;

3)负责产品申报、注册资料的收集、整理;

4)负责配合主管进行内审、管理评审资料的准备及具体执行;

5)负责企业生产许可证、产品注册证、其他相关批件申请、换证、变更等资料的准备,证照、批件维护,发布到期通知、新证换证通知;

6)负责配合主管进行变更、偏差管理:包括申请的审核评估、过程评估、实施报告审核等;

7)负责配合主管进行纠正与预防措施:包括限期完成通知、措施审核、结果评估与审核等;

8)负责配合主管进行供应商评估:包括供应商档案的登记、更新、维护、保管、借阅;供应商变更审核,供应商定期回顾,参与供应商的资质审核和现场审计;

9)负责产品质量回顾分析数据的收集整理,组织编写产品年度质量回顾分析报告;

10)负责起草、修订质量保证的相关文件及记录;

11)负责药监部门的各项检查,整改的组织实施及整改资料的收集、整理;

12)负责配合部门负责人组织、安排部门培训;

13)负责条形码申请、编制、审核工作。

任职资格:

1)学历及专业:医学、药学、生物、化学等相关专业本科及以上学历或具有一定工作经验岗位专业技能可放宽要求。

2)培训:接受过《医疗器械生产质量管理规范》、医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》、《质量管理体系 要求》、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》等法规及企业产品知识的培训。

3)工作经验:从事药品或医疗器械生产和质量管理工作1年以上。

4)技能技巧:具有一定专业基础及文字编写能力;熟悉药品管理各法规及国家标准/行业标准。

5)其他要求:客观公正,工作细心,善于发现潜在的质量风险;具有较强的质量意识和社会责任感;善于协调、沟通。身体健康,无传染病及影响工作的其他类疾病,能够胜任本岗位工作。




北京万泰生物药业股份有限公司

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