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药品注册资料撰写/审查专员

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贵阳市 -乌当区 · 本科 · 5年及以上 ·年龄不限·招1人

该职位已结束招聘
付正涛 叶丁 徐思媛 成都新恒创药业有限公司

岗位职责

岗位职责:1、根据公司项目计划,完成研发品种药学申报资料撰写、审核与指导工作;2、跟进申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题及提案;3、审核所负责项目的定期节点报告,并形成审查报告,对节点报告中存在的问题有一定的解决能力,及时了解项目进度,按计划完成项目申报;4、对原始记录和研制现场进行内部核查,参与各类核查工作;岗位要求:1、药学或相关专业本科及以上;2、5年以上化学药品研发或研发管理经验;3、熟悉仿制药或新药药学开发流程,并具有研究资料撰写(CTD)经验(需提供成功案列);4、有知名研发企业从事研究资料撰写(CTD或M4格式)经验者优先。注:此岗位为集团公司(欣捷)岗位公司简介:成都新恒创药业有限公司隶属于成都欣捷高新技术开发股份有限公司。成都欣捷高新技术开发股份有限公司坐落于中国西部生命科技产业门户——“天府生命科技园”。公司成立于2000年,矢志于药物研发领域。经过近20年持续发展,锐意进取的欣捷人凭借深厚的技术实力、科学的管理和优质的服务,在业界累积了良好的口碑和广泛的影响力。公司目前已聚集了一批资深制药专家。以博士、教授领军的新药研究人才团队,积累了大量的新药技术研发能力。我们真诚的邀请您加入到我们的团队,为我们共同的事业平台创造更大的发展空间。希望我们能携手一起实现欣捷人不忘初心、以终为始的

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成都新恒创药业有限公司

成都新恒创药业有限公司是一个以医药原料(含医药中间体)生产为主,集科研、生产、贸易于一体的现代化高新技术企业。它坐落于***产业开发园成都温江海峡两岸科技产业开发园区内,公司占地面积40亩。企业下设独立的新产品研发、生产、中试及营销等中心。   公司自成立以来,陆续开发了一系列高附加值的优质品种,比如罗库溴铵、甲磺酸多拉司等医用及其中间体,逐渐成为了公司的主导产品,市场前景非常广阔.        公司将秉承“诚信待人,创新无限”的企业原则,发扬“天道酬勤、人道酬诚、业道酬精”的企业精神,始终以“创建一流的国际性制药企业,造福人类”为企业目标,以新技术、新产品的不断更新来适应和满足国内外市场的各种变化及需求,创建一流的国际性制药企业。        海纳百川英才,我们诚望您的加盟,共同发展,共同前进,再创辉煌。    我们能提供给您;具有挑战性的项目、丰厚的薪资、广阔的发展空间    并期待与您共同把握医药行业即将到来的机遇,共同前进,再创辉煌! ...展开

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