岗位职责:1、根据公司项目计划,完成研发品种药学申报资料撰写、审核与指导工作;2、跟进申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题及提案;3、审核所负责项目的定期节点报告,并形成审查报告,对节点报告中存在的问题有一定的解决能力,及时了解项目进度,按计划完成项目申报;4、对原始记录和研制现场进行内部核查,参与各类核查工作;岗位要求:1、药学或相关专业本科及以上;2、5年以上化学药品研发或研发管理经验;3、熟悉仿制药或新药药学开发流程,并具有研究资料撰写(CTD)经验(需提供成功案列);4、有知名研发企业从事研究资料撰写(CTD或M4格式)经验者优先。注:此岗位为集团公司(欣捷)岗位公司简介:成都新恒创药业有限公司隶属于成都欣捷高新技术开发股份有限公司。成都欣捷高新技术开发股份有限公司坐落于中国西部生命科技产业门户——“天府生命科技园”。公司成立于2000年,矢志于药物研发领域。经过近20年持续发展,锐意进取的欣捷人凭借深厚的技术实力、科学的管理和优质的服务,在业界累积了良好的口碑和广泛的影响力。公司目前已聚集了一批资深制药专家。以博士、教授领军的新药研究人才团队,积累了大量的新药技术研发能力。我们真诚的邀请您加入到我们的团队,为我们共同的事业平台创造更大的发展空间。希望我们能携手一起实现欣捷人不忘初心、以终为始的