QA

岗位职责

岗位职责：

1、负责公司质量体系文件的管理工作，监督各部门文件的实施及文件管理；

2、负责受控文件的编号、发放、整理、保存、销毁等工作，并监督文件的使用情况，协助维护公司质量管理体系有效运转；

3、组织处理项目各阶段与最终产品质量相关的变更、偏差及CAPA，相关记录收集、整理、归档并定期回顾

4、负责外来文件的收集和整理；

5、协助部门领导完成质量体系审核工作和产品注册相关任务；

任职要求：

1、专科及以上学历，药学、化学、制药工程等相关专业；

2、2年以上QA工作经历，有化学药品或原料药经验优先；

3、熟悉GMP法规、ICH指导原则及相关法律法规；

4、熟悉使用常用办公软件，如word、excel、PPT；

5、良好的沟通能力，表达能力，以及团队合作意识