QA经理
¥10~18K/月
德阳-广汉市
经验≥5年
-
¥10~18K/月
- 德阳-广汉市
- 5年及以上
-
测试主管
-
制药及生物
- 本科
- 年龄不限
- 1人
岗位职责:
确保质量管理体系有效运行,持续改善符合法规要求,确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的产品。1、GMP管理1)产品审核放行;自检;缺陷项纠正与预防;产品质量回顾,质量分析异常情况处理与上报2)生产过程关键指标监控,辅助车间GMP符合性监控3)文件整个生命周期的管理(起草、修订、审核、批准、印制、发放、回收、销毁)4)GMP相关文件记录存档管理;供应商档案管理;客户档案管理5)变更与偏差的调查处理、评估和记录2、风评风控。部门风险点控制,公司各系统风险评估3、审计检查。认证、审计、检查的准备、迎检、整改、报告。4、注册管理。按要求准备国内外客户注册资料、国内供应商备案资料。5、制度流程。建...
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- 本科
- 年龄不限
- 1人
岗位职责:
岗位职责1、负责依据公司发展目标制定质量部的工作计划目标,审核质量保证部和质量控制部的工作计划、总结;2、负责公司质量管理体系的建立、完善和改进工作,以及质量相关的培训;3、负责组织质量管理部完成生产全过程质量控制工作,确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;4、负责组织开展新产品标准、新的检验方法的复核和验证工作;5、负责质量管理部物资购置申请和费用报销的审核;6、负责质量事故的处理,并对重大质量事故向药品监督管理部门报告;7、负责组织质量管理部预算的编制和控制,负责主要技经指标的制定和实施考核;8、负责协调本部门与其它部门的工作关系;9、参与质量管理...
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岗位职责:
岗位职责1、负责依据公司发展目标制定质量部的工作计划目标,审核质量保证部和质量控制部的工作计划、总结;2、负责公司质量管理体系的建立、完善和改进工作,以及质量相关的培训;3、负责组织质量管理部完成生产全过程质量控制工作,确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;4、负责组织开展新产品标准、新的检验方法的复核和验证工作;5、负责质量管理部物资购置申请和费用报销的审核;6、负责质量事故的处理,并对重大质量事故向药品监督管理部门报告;7、负责组织质量管理部预算的编制和控制,负责主要技经指标的制定和实施考核;8、负责协调本部门与其它部门的工作关系;9、参与质量管理...
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岗位职责:
确保质量管理体系有效运行,持续改善符合法规要求,确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的产品。1、GMP管理1)产品审核放行;自检;缺陷项纠正与预防;产品质量回顾,质量分析异常情况处理与上报2)生产过程关键指标监控,辅助车间GMP符合性监控3)文件整个生命周期的管理(起草、修订、审核、批准、印制、发放、回收、销毁)4)GMP相关文件记录存档管理;供应商档案管理;客户档案管理5)变更与偏差的调查处理、评估和记录2、风评风控。部门风险点控制,公司各系统风险评估3、审计检查。认证、审计、检查的准备、迎检、整改、报告。4、注册管理。按要求准备国内外客户注册资料、国内供应商备案资料。5、制度流程。建...
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岗位职责:
岗位职责1、负责依据公司发展目标制定质量部的工作计划目标,审核质量保证部和质量控制部的工作计划、总结;2、负责公司质量管理体系的建立、完善和改进工作,以及质量相关的培训;3、负责组织质量管理部完成生产全过程质量控制工作,确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;4、负责组织开展新产品标准、新的检验方法的复核和验证工作;5、负责质量管理部物资购置申请和费用报销的审核;6、负责质量事故的处理,并对重大质量事故向药品监督管理部门报告;7、负责组织质量管理部预算的编制和控制,负责主要技经指标的制定和实施考核;8、负责协调本部门与其它部门的工作关系;9、参与质量管理...
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- 本科
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岗位职责:
岗位职责1、负责依据公司发展目标制定质量部的工作计划目标,审核质量保证部和质量控制部的工作计划、总结;2、负责公司质量管理体系的建立、完善和改进工作,以及质量相关的培训;3、负责组织质量管理部完成生产全过程质量控制工作,确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;4、负责组织开展新产品标准、新的检验方法的复核和验证工作;5、负责质量管理部物资购置申请和费用报销的审核;6、负责质量事故的处理,并对重大质量事故向药品监督管理部门报告;7、负责组织质量管理部预算的编制和控制,负责主要技经指标的制定和实施考核;8、负责协调本部门与其它部门的工作关系;9、参与质量管理...
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经验≥3年
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- 大专
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- 1人
岗位职责:
岗位职责:1、协助QC经理依据公司发展目标制定质量部的工作计划目标,审核质量保证部和质量控制部的工作计划、总结;2、协助公司质量管理体系的建立、完善和改进工作,以及质量相关的培训;3、协助组织质量管理部完成生产全过程质量控制工作,确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;4、协助组织开展新产品标准、新的检验方法的复核和验证工作;5、协助质量管理部物资购置申请和费用报销的审核;6、协助质量事故的处理,并对重大质量事故向药品监督管理部门报告;7、协助组织质量管理部预算的编制和控制,协助主要技经指标的制定和实施考核;8、负责协调本部门与其它部门的工作关系;9、参...
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岗位职责:1、协助QC经理依据公司发展目标制定质量部的工作计划目标,审核质量保证部和质量控制部的工作计划、总结;2、协助公司质量管理体系的建立、完善和改进工作,以及质量相关的培训;3、协助组织质量管理部完成生产全过程质量控制工作,确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;4、协助组织开展新产品标准、新的检验方法的复核和验证工作;5、协助质量管理部物资购置申请和费用报销的审核;6、协助质量事故的处理,并对重大质量事故向药品监督管理部门报告;7、协助组织质量管理部预算的编制和控制,协助主要技经指标的制定和实施考核;8、负责协调本部门与其它部门的工作关系;9、参...
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岗位职责:
岗位职责:1、协助QC经理依据公司发展目标制定质量部的工作计划目标,审核质量保证部和质量控制部的工作计划、总结;2、协助公司质量管理体系的建立、完善和改进工作,以及质量相关的培训;3、协助组织质量管理部完成生产全过程质量控制工作,确保原辅料、包装材料等符合经注册批准的要求和质量标准;4、协助组织开展新产品标准、新的检验方法的复核和验证工作;5、协助质量管理部物资购置申请和费用报销的审核;6、协助质量事故的处理,协助组织质量管理部预算的编制和控制,协助主要技经指标的制定和实施考核;7、负责协调本部门与其它部门的工作关系,参与质量管理的外部接待和工作衔接;8、领导交办的其他事项。基本条件1. 45...
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岗位职责:
QA主管(包吃包住+六险一金+带薪年假+节日福利)协助建立完善并组织实施质量管理体系,提升公司GMP规范水平,发挥承上启下、协调左右的枢纽作用。1、贯彻执行GMP,监督检查GMP在公司的执行情况。2、负责检查部门人员每周、每月工作计划的完成情况。3、参加GMP文件的修订和审核,并督促文件的执行。4、负责物料及产品放行审核记录的完整性,现场合规性检查,定期检查本部门GMP培训计划的执行情况及培训资料的合规性,定期检查文件培训执行情况。5、组织偏差、变更、OOS/OOT、质量事故及其他异常情况的调查及处理,复核验证与确认方案及报告。6、组织退货、召回、投诉、不良反应的调查及处理,组织不格品的调查及...