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岗位职责:1、负责协助领导对公司产品的研究开发工作2、掌握所承担项目的相关信息(如人群发病率、国内的有关该产品的文献资料、国内外同类产品上市及使用情况等)3、按规定详细写好实验记录4、实验相关试剂管理及实验相关材料整理5、负责实验室的公共卫生、设备清洁6、负责起草产品的所有注册资料的汇总、整理(含注册标准、使用说明书和包装标签样稿等资料)7、负责指导产品的工艺验证工作、不能进行全项检验而必须进行试样验证的物料的试样验证工作的实施8、负责协助领导对新产品进行风险分析,编制技术规范和应用技术文件,并对上述文件进行管理9、负责协助领导公司项目申报资料的收集、整理和编写10、完成上级交办的其它工作任务...
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岗位职责:1、收集GMP、体外诊断试剂、医疗器械相关法规内容并组织学习2、编制及发放GMP文件体系,体系文件的管理3、抽查质量体系相关各版块GMP执行情况,保证质量体系良好运行4、协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度5、组织实施并协助其他部门进行验证工作6、质量数据统计与分析7、监督持续改进工作情况岗位要求:1、大专及以上学历,2年及以上工作经验2、医学、检验学、药学、医疗器械等相关专业3、熟悉国家药品或医疗器械相关法规、政策4、熟练操作计算机,精通office及其它办公软件5、有较强的执行力职能类别:生物工程/生物制药关键字:药学计算机办公...