岗位职责：1、负责委托研发和生产项目与生产相关技术工作及技术文件的审核、评估、监督、核查及管理等任职要求：1、本科及以上,药学相关专业；2、5年左右口服固体制剂生产经验（化药），GMP经验丰富职能类别：生物工程/生物制药关键字：药学gmp化药固体制剂生产

岗位职责及工作内容：1.参与临床试验方案的设计和撰写、统计方法的选择、样本含量计算；2.撰写统计分析计划；3.对医学临床研究收集数据进行数据集处理；进行统计分析软件程序编制（SAS、WinNonlin等）；输出分析结果和分析图表；进行统计随机表编制、统计编盲等；4.参与审核DVRDMR，参加数据审核会；5.参与设计病例报告表和数据库结构审核；6.撰写统计分析报告；7.协助制定并执行部门与统计相关的标准操作规程和技术手册；8.参与项目统计技术指导；9.完成上级领导安排的其它任务。任职要求：1.医学统计学相关专业，本科及以上学历，2年及以上2/3期临床试验统计分析经验；2.纪律性、主动性、团队协作...

岗位职责：1.根据GCP和研究方案要求，授权后协助研究者完成临床试验中非医学判断相关工作：（1）按照公司和研究中心管理制度、SOP，协助研究者进行临床试验项目日常事务性工作；（2）协助研究者进行内部和外部的沟通和协调；（3）文件管理：研究开始前，协助伦理申请资料的准备；研究过程中，协助研究者文件夹及原始资料（如病历记录、检查报告单、受试者问卷、受试者日记等）的收集整理；研究结束时，协助相应文件的整理及归档；（4）物资管理：研究中心物资的预订、购买、接收、保存、使用、销毁；文件（如知情同意书、SAE报告）模板的保存及使用；打印机、复印机的维护等；（5）药物/器械管理：在PI授权范围内，根据要求预...