任职资格： 理解、掌握国际质量管理体系标准，了解国际、国内质量管理体系发展动态，熟悉医疗器械相关法律法规；能独立拟定公司质量文件，负责维护质量管理体系，参与质量管理体系的流程设计，通过对质量管理体系的不断完善达到持续改进，实现公司的质量目标；熟悉GB/T 42061标准以及注册与备案管理办法等法规。 三年工作经历，其中至少一年以上质量管理体系管理工作经验或者新产品注册申报经验，具有建立并维护质量体系的经验。 职责与权限： 1.负责拟定本公司质量管理体系标准实施工作计划。 2.负责医疗器械行业法律、法规要求在公司内的宣贯工作。 3.负责按医疗器械法律、法规要求，组织、完善、监督日常生产管理。 4...