QA符合性管理员

岗位职责

岗位职责   

1    参与偏差、OOS、投诉、退货、召回、不合格品、CAPA的处理或管理，包含登记和编号管理、初审、进度跟踪、回复起草等。

2    参与外部审计管理，包含登记和编号管理、起草纠正和预防措施、起草回复报告。

3    参与不良反应监测管理，包含相应数据的收集和整理、及时报告和起早或修订相应产品或物料的质量标准。

4    完成上级交办的其他工作。

任职要求   

1    生物、化工、药学相关专业，大专以上。

2    两年以上同等岗位经验。条件优秀的，可放宽工作经验要求。

3    了解符合性管理的相关知识。

4    熟悉GMP及相关知识。

5    具较强文字能力，能熟练使用office，能独立起草SMP、SOP、STP类设备方面的GMP文件。

6    具分析、判断和解决问题的能力。

7    参与过GMP国际或国内认证优先。

8    责任心强，具有良好的沟通力和执行力。

9    身体健康，能胜任本职工作。