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药品注册主管

¥10~20K/月

渝北区-渝北周边·本科·1年及以上 ·年龄不限·招1人

  • 五险一金
  • 提供食堂
  • 提供餐补
  • 免费包住
  • 带薪年假
  • 交通补助
  • 通讯补助
投个简历 和TA聊聊 杨女士前日活跃 华森制药 · 人事专员

待遇详情

试用
试用薪资不打折
发薪日
每月10日发薪

福利说明

时间
周末双休;8:30-17:30

岗位职责

岗位职责

1、 完成公司产品新药、一致性评价和原料药登记备案等注册申报工作。

2、 完成药品补充申请注册、再注册和委托生产等申报资料编写、申报工作。

3、 协助制药厂、医药公司完成与药监部门的工作沟通和衔接,进行申报资料递交和审批跟进。

4、 完成国家局相关网站信息法规的搜集和培训工作,完成相关信息调研工作。

5、 负责进行样品送检和费用管理等外联工作。

6、 完成领导交办的其他工作。

岗位要求

1、 药学、中药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历。

2、 了解药品注册等相关法规,具备法规的理解能力。

3、 具备良好的团队合作与沟通能力,责任心强,具备良好的职业道德

4、 3年以上工作经验,有注册、QA工作经验的优先。

工作地址

渝北周边 (重庆市渝北区黄山大道中段89号) 查看地图

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IP归属地:重庆

华森制药

重庆华森制药股份有限公司

重庆华森制药股份有限公司(股票简称:华森制药,股票代码:002907)是一家集药品研发、生产和销售于一体的国家重点高新技术企业、深交所A股上市公司。多年来,公司先后荣获国家企业技术中心、全国就业社会保障先进民营企业、健康中国品质奖、中国专利奖、2019年度中国非处方药企业百强、新中国成立70周年医药行业标杆企业、全国守合同重信用企业、国家知识产权示范企业、2019年度中国中药企业TOP100排行榜、2020年中国医药工业最具成长力企业、重庆先进基层党组织等荣誉,并设立了博士后科研工作站、重庆市海智工作站。

     华森制药下设重庆华森生物技术有限责任公司、重庆华森医药有限公司、重庆华森大药房零售连锁有限公司、Pharscin US Inc.华森制药(美国)有限公司。

    华森制药本着“科技引领、创新驱动,传承精华、守正创新”的理念,打造“专、精、特、新”的优质产品。目前公司拥有药品批准文号70个,包括中成药、化学原料及制剂,其中国家“医保”目录药品51个,制定国家药品标准46项,拥有专利67项,先后承担国家、省市各部委科技研发项目达120项。

    华森制药正积极布局创新药赛道,引进国际一流的科学家团队,组建创新药事业部,整体打造创新药板块研发能力。目前拥有4个自主研发的肿瘤类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。公司已建成3个具有国际水平的创新药平台,即“基于功能基因组学的不同类型靶点的分子靶向药物生物活性筛选平台”、“针对特定靶点的小分子药物结构设计和合成平台”以及“成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台”,具备从药物发现至临床前开发的创新药研发能力,实现创新药从0到1的突破。

     在创新药外部合作方面,与四川大学生物治疗国家重点实验室科学家团队的科研成果转换平台合作,投资设立成都奥睿药业有限公司,是一家基于人工智能药物发现技术平台致力于小分子靶向创新药的新药研发公司;与中科计算技术西部研究院、北京哲源科技有限责任公司合作开展筛选新肿瘤药物靶标、候选药物开发、转化医学研究、临床前及临床开发、注册申报、市场准入等工作,创造生物医药创新的新高度。

    华森制药在荣昌高新区建成集互联网、大数据、人工智能为一体的国际一流药品生产平台,拥有片剂、软胶囊剂、冻干粉针剂、原料药合成和中药前处理及提取等22条生产线,建有全自动智能中药提取生产线和现代化仓储物流中心等,全面实行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系统,正通过美国FDA认证,拟打造国际化药品CDMO生产平台。先后被授予国家智能制造示范工厂,国家工信部网络安全分类分级管理试点企业,重庆市十大5G 工业互联网先导示范企业等称号。

     华森制药始终坚持专业化学术推广,向广大医务工作者传达领先、准确、最新的信息和服务。目前学术网络已覆盖全国31个省、市自治区。同时,在美国设立了华森制药(美国)有限公司(Pharscin US Inc.),为公司在欧美创新药前沿寻找合作目标提供助力。

    华森制药积极履行社会责任,采用“公司 科研院所 农户”模式,在重庆荣昌、秀山、万州等地方组建中药材规范化种植基地,参与精准扶贫,带动当地农户增收致富;公司向武汉等疫区前线捐赠药品及医用防护物资逾200万元;512汶川抗震救灾,4.20雅安地震……每个公益现场,都活跃着华森人的身影。先后获得了“爱心单位”、重庆市抗击新冠肺炎疫情先进民营企业和“万企帮万村”精准扶贫行动先进民营企业等荣誉。

     华森制药视人才为企业发展第一资源,始终坚持“以人为本、成就员工”的人才战略,对员工展开全方位培训,出台多项福利保险制度,为员工提供可持续发展空间。同时,公司注重营造“华森是我家”的企业文化氛围,提高员工的归属感和能动性,成就员工幸福。

     华森制药以“研制好药,健康人类,成就员工”为企业使命,秉承“诚信、勤奋、感恩、学习、团队、创新”的价值观,以坚实的步伐为“做国际一流医药企业,让天下没有难治之病”的华森梦奋斗不止,为成渝地区双城经济圈建设贡献力量,为实现中华民族伟大复兴中国梦贡献力量。 ...展开

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