岗位职责：1、做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。2、保证将数据真实、准确、完整、及时、合法的记录到原始病历及病历报告表中。3、向受试者说明经伦理委员会批准的有关试验的详细情况，并获取知情同意书。3、接受院内质控、申办者派遣的*员或稽查员的*和稽查及食品药品监督管理部门的检查和核查，确保临床试验的质量。任职要求1、硕士研究生及以上学历;2、有职业资格证;3、有3年及以上医院临床经验、有GCP临床试验经验者优先；4、熟悉至少一个治疗领域临床应用知识，对临床试验、GCP等有了解；5、具有查阅文献、撰写科研论文的能力；6、沟通能力强。
水土 （重庆重庆市北碚区水土工业园区大地企业园） 查看地图
重庆迪纳利医药科技有限责任公司
迪纳利装备有全球最领先的液相色谱—串联质谱（LC-MS/MS，液相色谱—高分辨精准质谱（LC-HR/AM）和以分子杂交为基础的液相色谱—荧光色谱联用技术，适用于各种生物基质中的小分子和大分子药物或生物标志物的定量及定性分析。拥有4700平米全新GLP实验楼，并装配有智能安全防护系统、Thermo Watson实验室信息管理系统、Sciex Analyst数据采集系统、Vaisala 温度湿度控制系统。拥有非常严谨的整套SOP，严格符合中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）、欧盟药品局（EMA）、美国国家食品药品管理局（FDA)、经济发展与合作组织(OECD)等国际国内法律法规。 ...展开
微信公众号
