QA(城口基地-昭德堂制...
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岗位职责:
工作地点:重庆城口县,提供住宿食堂
职位描述:
1、负责组织GMP文件体系的建立与监督执行;
2、负责质量保证体系的搭建与运行;
3、负责组织物料和产品的放行前审核;
4、负责组织各类确认与验证工作的管理与实施;
5、负责组织供应商的审计与审核;
6、负责生产、检验、仓储现场的监控与监督整改;
7、负责不良反应监测与药物警戒;
8、负责GMP生产许可、委托生产、品种转移等工作的申报和迎检。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学或中药学相关专业;
2、熟悉GMP知识、相关法律法规和质量保证体系的运行;
3、具有3年以上中药制剂生产企业生产和质量管理的实践经验,其中至少1年的药品质量管理经验,接受...
QC(城口基地-昭德堂制...
¥4~6K/月
城口县
经验≥3年
本周
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- 城口县
- 3年及以上
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药品生产/质量管理
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制药/生物工程
- 大专
- 40以下
- 2人
五险一金
包工作餐
免费包住
试用期买五险
带薪年假
绩效奖金
生日礼金
周末双休
岗位职责:
工作地点:重庆城口县,提供住宿食堂
一、岗位职责:
【质量控制】
1.负责组织分管样品的质量控制;
2.负责组织组内检验出现的偏差及异常检验结果的调查;负责对检测数据、检验记录进行审核,确保检验数据的可靠性、完整性;
3.负责组织开展分管的检验方法确认、仪器验证、计算机验证等确认与验证工作。
【GMP管理】
1. 负责组织产品相关的GMP文件的起草;负责审核产品相关的GMP文件,确保文件的完整性、正确性和GMP合规性;负责参与GMP自检工作;
2.负责组织完善产品检验记录、持续稳定性记录及相关辅助记录;
3.负责组织产品留样;负责组织组内玻璃器皿检定、试液管理、滴定液管理、标准物质溶液管理;...