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汇博招聘 成都招聘 医疗/医药 医疗器械 医疗器械注册

医疗器械注册专员 ¥10~11K/月 成都-郫都区 经验≥1年 本月

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四川汉辉盛世医疗科技有限公司

医疗器械注册专员

  • ¥10~11K/月
  • 成都-郫都区
  • 1年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
四川汉辉盛世医疗科技有限公司成立于2014年,位于成都市郫都区,主营产品:临床体外诊断、核医学相关.因业务需要招聘1名医疗器械注册专员,工作内容如下:1、负责了解相关注册的法规,并保持相关新要求在公司内得到更新和培训,组织公司内部管理评审和内审;2、参与产品开发过程中的评审、验证、确认工作,初步审核研发产品的输出资料是否符合法规要求;3、负责与技术审评中心、检测机构及其它相关部。门的日常沟通,并向上级及时汇报有关情况,按照相关法规要求,组织完成申报材料。4、完成注册所需的准备工作。条件合适可先洽谈,年后上岗。职能类别:医疗器械注册关键字:洽谈评审内审管理评审注册申报材料医疗器械注册

IVDR注册 ¥10~20K/月 成都 经验≥5年 本周

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迈克生物股份有限公司

IVDR注册

  • ¥10~20K/月
  • 成都
  • 5年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
工作职责:1、负责免疫CEIVDR注册中产品的临床实验;2、负责免疫CEIVDR注册资料编写;3、负责免疫CEIVDR注册中产品的体考资料准备;4、负责免疫CEIVDR注册涉及法规学习、转换,内部沟通、协调、汇总;5、其他国家注册沟通、资料收集、传递;6、其他免疫平台CEIVDR注册的相关工作。任职资格:1、本科及以上学历,医学、药学、生物技术、生物工程等相关专业;2、英语读写能力强,CET-6及以上;3、有5年以上体外诊断试剂开发经验,有TUVIVDR产品体考经历及成功获证的项目经验优先;4、仔细、专注、严谨、逻辑能力、理解能力、沟通及协调能力强;5、良好的敬业精神和职业道德操守,较强的团队...

体系经理 ¥15~25K/月 成都-温江区 经验≥10年 本周

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厚凯(天津)医疗科技有限公司

体系经理

  • ¥15~25K/月
  • 成都-温江区
  • 10年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
工作职责:1.根据市场上市许可要求,识别相关国法规进行产品上市注册,策划注册需求及路径,督促注册专员跟进注册任务。2.根据市场需求,识别相关国质量体系法规要求,建立质量管理体系审核通过,促体系工程师跟进质量体系运行、保持和改进。3.统筹管理生产部体系相关工作,包括体系文件的制定、修订、审核、培训执行督导。4.根据标准及法规要求,识别现有风险,持续改进,内部法规问题的沟通落实。5.负责按实际生产工作建立健全各种作业规范、规程,并确保体系有效运行并不断优化和完善。6.负责生产部相关设备、工艺验证的审核,确保产品放行满足法规要求。7.按生产实际制定、优化体系相关记录,并培训相关使用人员,保证体系文件...

海外注册经理 ¥10~18K/月 成都-温江区 经验≥3年 本周

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厚凯(天津)医疗科技有限公司

海外注册经理

  • ¥10~18K/月
  • 成都-温江区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1.熟悉有源、无菌三类产品国内、外注册流程;2.熟悉与注册有关的法规、标准;3.负责按法规要求评估、编辑产品注册技术文件;4.负责跟进产品注册检验及注册过程中相关问题的理解,指导相关人员整改;5.负责医疗器械相关法规收集工作、分析、评估和宣贯;6.协助产品注册及注册后监管的其它工作;7.完成上级领导交办的其他有关的工作。任职要求:1.生物医学工程、电子、医学、生物医药相关专业,本科以上学历;2.3年以上相关工作经验;3.工作认真严谨,具有沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力;4.有临床试验经验优先,英语听说读写熟练优先行业要求:全部行业所属部门:质量中心

医疗器械注册工程师 ¥6~10K/月 成都-温江区 经验≥3年 本周

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厚凯(天津)医疗科技有限公司

医疗器械注册工程师

  • ¥6~10K/月
  • 成都-温江区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1.熟悉有源、无菌三类产品国内、外注册流程;2.熟悉与注册有关的法规、标准;3.负责按法规要求评估、编辑产品注册技术文件;4.负责跟进产品注册检验及注册过程中相关问题的理解,指导相关人员整改;5.负责医疗器械相关法规收集工作、分析、评估和宣贯;6.协助产品注册及注册后监管的其它工作;7.完成上级领导交办的其他有关的工作。任职要求:1.生物医学工程、电子、医学、生物医药相关专业,本科以上学历;2.3年以上相关工作经验;3.工作认真严谨,具有沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力;4.有临床试验经验优先,英语听说读写熟练优先职能类别:医疗器械注册关键字:注册产品注册法规收集产品注册检验

国际注册 ¥8~12K/月 成都 经验不限 本周

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四川携光生物技术有限公司

国际注册

  • ¥8~12K/月
  • 成都
  • 不限
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人

五险一金 双休 包工作餐 带薪年假 绩效奖金 年度旅游 试用期买五险 试用期买公积金

岗位职责:
工作职责:1.负责公司产品CEIVDR注册工作的计划、实施以及管理;2.负责国外医疗器械法规、标准、指南等的收集、宣贯;3.负责第三方机构的筛选和管理,并保持良好合作关系;4.负责CEIVDR注册的申报、资料准备、进度追踪,以及与外部机构的联络;5.负责产品上市后追踪,变更注册及延续注册。任职资格:1.生物、化学、医药、英语等相关专业,本科及以上学历;2.具备2年及以上体外诊断试剂注册工作经验,有CEIVDR注册成功案例者优先;3.有较高的英文读写能力,能快速完成英文文件编写、翻译;4.工作认真细致、有责任心、有良好的沟通协调能力。职能类别:医疗器械注册关键字:医疗器械法规英文读写

医疗器械售后维修工程师 ¥7~9K/月 成都-郫都区 经验≥1年 本周

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鸿瑞泰捷生物科技(厦门)有限公...

医疗器械售后维修工程师

  • ¥7~9K/月
  • 成都-郫都区
  • 1年及以上
  • 医疗器械注册
  • 其他专业服务
  • 大专
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
工作职责1、 及时为客户提供仪器设备的安装、维修和保养服务;2、 为客户提供技术咨询,指导客户正确有效地使用公司产品;3、 为客户提供定期技术回访与技术培训;4、 搜集整理产品使用过程中客户的意见和建议,第一时间处理客户投诉;5、 领导安排的其他工作;岗位要求:1、 医学、检验、机械电子专业专科及以上学历;2、 一年以上技术支持或售后相关行业经验;3、 熟悉质量标准、技术文件、设备使用、日常维护、保养规程等;4、 有良好的沟通能力和团队合作精神。5、 能够满足出差要求;语言要求:不限

国际注册工程师 ¥10~15K/月 成都-武侯区 经验≥3年 本周

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四川锦江电子医疗器械科技股份有...

国际注册工程师

  • ¥10~15K/月
  • 成都-武侯区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 电子/半导体/集成电路
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1、负责公司医疗器械产品的国际(FDA,CE等)注册策略制定和全过程管理;2、负责完成医疗器械产品CE和FDA注册和体系整套文件的撰写和整理;3、负责与合作单位、检测机构及审评审批机构和专家的沟通与协调,推进产品注册项目的进度;4、跟踪、解读国内外医疗器械的注册和体系政策、法规、标准等;收集、分析目标市场的医疗器械相关法规要求、竞争产品取证动态及相关信息,为本公司器械合规及相关业务发展提供法规及政策支持;5、与国内外检测、审评审批等政府及监管部门建立并保持良好的业务关系,处理并参与各类评审相关性事务。任职要求:1、学历:本科以上,电子、机械、医学等相关专业2、外语水平:英语6级或其他...

医疗器械注册专员 ¥10~12K/月 成都-武侯区 经验不限 本周

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成都融微合创医疗科技有限公司

医疗器械注册专员

  • ¥10~12K/月
  • 成都-武侯区
  • 不限
  • 医疗器械注册
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
1、负责公司医疗器械注册工作,包括注册资料的编写、整理、审核、申报与归档等。2、提交注册申请文件给监管机构,确保资料的准确性、完整性和合规性。3、负责与注册检测、技术审评部门沟通,跟踪、推进项目进度。4、配合监管机构进行补充资料的交流和审批事项的沟通。5、整理并备份注册资料及原始数据记录,确保注册文档的完整性和随时可查性。岗位要求:1、机械、电子、材料、生物工程、医学等相关专业大专以上学历,有2年以上3类或无菌医疗器械注册工作经验。2、熟悉医疗器械产品注册及质量体系管理的法律法规和技术要求。3、工作积极主动,有较强的团队合作精神、良好的沟通能力及执行力。职能类别:医疗器械注册关键字:注册资料医...

医疗器械注册专员 ¥10~12K/月 成都 经验≥1年 本周

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成都融微合创医疗科技有限公司

医疗器械注册专员

  • ¥10~12K/月
  • 成都
  • 1年及以上
  • 医疗器械注册
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
1、负责公司医疗器械注册工作,包括注册资料的编写、整理、审核、申报与归档等。2、提交注册申请文件给监管机构,确保资料的准确性、完整性和合规性。3、负责与注册检测、技术审评部门沟通,跟踪、推进项目进度。4、配合监管机构进行补充资料的交流和审批事项的沟通。5、整理并备份注册资料及原始数据记录,确保注册文档的完整性和随时可查性。岗位要求:1、机械、电子、材料、生物工程、医学等相关专业大专以上学历,有2年以上3类或无菌医疗器械注册工作经验。2、熟悉医疗器械产品注册及质量体系管理的法律法规和技术要求。3、工作积极主动,有较强的团队合作精神、良好的沟通能力及执行力。行业要求:全部行业

医疗器械注册专员 ¥8~12K/月 成都-温江区 经验≥3年 本周

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上海亚仕丹医疗器械有限公司

医疗器械注册专员

  • ¥8~12K/月
  • 成都-温江区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
职位描述医疗器械/耗材注册和质量专员岗位职责:1、熟悉CFDA,CE,FDA等对文件的要求和各种指导原则,负责公司产品注册认证等工作;2、按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验,临床试验等;3、有序管理公司所有产品的注册资料文档,提早开展注册证到期的后续工作;4、与国家药监局等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;5、与检验、测试、认证机构保持密切联系,建立良好关系,接待陪同审核员开展相关工作,确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行;6、了解并研究新产品认证注册的法律法规,为新产品注册或认证策略提...

注册法规工程师 ¥12~18K/月 成都-郫都区 经验不限 本周

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奥泰医疗系统有限责任公司

注册法规工程师

  • ¥12~18K/月
  • 成都-郫都区
  • 不限
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1、负责公司医疗器械产品的国际(FDA,CE,俄罗斯等)注册策略制定和全过程合规管理;2、负责完成医疗器械产品CE、FDA等*注册项目以及配合相关法规体系的修订完善;3、负责与公告机构、检测机构、主管当局沟通、协调,推进产品注册项目的进度;4、跟踪、解读国内外医疗器械的注册和体系政策、法规、标准等;5、收集、分析目标市场的医疗器械相关法规要求、同类品企业取证动态及相关信息,为本公司器械合规及相关业务发展提供法规及政策支持;6、与国内外检测机构、公告机构、主管当局等单位建立并保持良好的业务关系,处理并参与各类注册项目相关性事务。任职要求:1、学历:本科及以上,电子、机械、生物医学工程等...

注册法规工程师 ¥10~18K/月 成都 经验≥3年 本周

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奥泰医疗系统有限责任公司

注册法规工程师

  • ¥10~18K/月
  • 成都
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1、相关国家及地区医疗器械相关法规、标准的收集、培训、宣贯实施及监控;2、按照公司策略实施相关国家和地区的法规认证、注册;3、进行公司医疗器械相关企业资质、证照的申报与办理;4、按相应的法规要求,上报并跟踪处理不良事件、召回、忠告性通知等法规要求的上市后监管项目以及配合进行日常监管、上报年度报告等;岗位要求:1、理工科专业本科及以上学历优先;2、电气医疗领域3年以上质量法规工作经验优先;3、熟知电气医疗产品法规,NMPA法规,FDA法规,MDR欧盟法规优先;4、有ISO13485、ISO14971培训证书优先;5、熟练使用计算机及Office工具。

医疗器械国际注册工程师 ¥8~15K/月 成都-郫都区 经验≥3年 本周

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奥泰医疗系统有限责任公司

医疗器械国际注册工程师

  • ¥8~15K/月
  • 成都-郫都区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1、负责公司医疗器械产品的国际(FDA,CE,俄罗斯等)注册策略制定和全过程合规管理;2、负责完成医疗器械产品CE、FDA等*注册项目以及配合相关法规体系的修订完善;3、负责与公告机构、检测机构、主管当局沟通、协调,推进产品注册项目的进度;4、跟踪、解读国内外医疗器械的注册和体系政策、法规、标准等;5、收集、分析目标市场的医疗器械相关法规要求、同类品企业取证动态及相关信息,为本公司器械合规及相关业务发展提供法规及政策支持;6、与国内外检测机构、公告机构、主管当局等单位建立并保持良好的业务关系,处理并参与各类注册项目相关性事务。任职要求:1、本科及以上,电子、机械、生物医学工程等相关专...

注册专员 ¥6~10K/月 成都-青白江区 经验≥3年 本周

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苏州清蓝生物医药科技有限公司

注册专员

  • ¥6~10K/月
  • 成都-青白江区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 制药/生物工程
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1.负责管理医疗器械注册项目。协助编写医疗器械注册文件,审核、整理及递交注册材料。实时跟踪产品注册进度2.负责就注册事务与审评机构进行沟通协调,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,确保按时获证。3.熟悉医疗器械注册和备案管理的法律、及时掌握监督管理部门政策法规动态,负责医疗器械法规的收集和更新,进行法规的宣传和培训,并指导医疗器械法规在本企业使用。4.负责产品上市后的跟踪,管理与评估工作,负责相关注册变更,延续注册工作。任职要求:1.本科及以上学历;药学、药政、药事管理等相关专业;2.熟悉医疗器械注册法规,熟悉注册流程;3.需有无菌医疗器械注册经验,具有三类医疗器械、药械组...

注册专员 ¥6~10K/月 成都-温江区 经验≥2年 本周

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成都翼泰生物科技有限公司

注册专员

  • ¥6~10K/月
  • 成都-温江区
  • 2年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
1、公司医疗器械及诊断试剂产品的注册、延续注册、变更备案;2、产品质量管理体系的建立及管理;3、跟踪法规监管动态,内部宣讲与贯彻落实;4、法规相关的跨部门工作的参与与协助。任职条件:1、临床医学、药学、检验,生物医药等相关专业;2、2年以上医疗器械、诊断试剂注册相关经验;3、熟悉体外诊断试剂及医疗器械注册工作内容和流程,熟悉相关法律法规。职能类别:医疗器械注册关键字:体外诊断试剂

注册主管 ¥8~15K/月 成都-温江区 经验≥1年 本周

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拜欧迪赛尔(成都)生物科技有限...

注册主管

  • ¥8~15K/月
  • 成都-温江区
  • 1年及以上
  • 医疗器械注册
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1、负责公司医疗器械产品(无源、植入)在国内的注册事宜;2、按照相关法律法规及标准的要求,起草技术要求,跟进产品检测,注册检验,临床试验等;3、协助编写、管理公司产品的技术文档,提早开展注册证到期的后续工作;4、与国家药监局等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;5、与检验、测试、认证机构保持密切联系,建立良好关系,开展相关工作,确保各产品的注册相关工作顺利进行;6、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规,翻译相关产品技术资料,为新产品注册或认证策略提供咨询建议;7、根据公司整体发展需要,主导或参与建立、维护质量管理体系、...

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