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质量部主管

凯耀医疗器械

刷新于:2019-01-18

¥5000~8000 元/月 (部门经理/主管 )

  • 五险一金
  • 双休
  • 包住
  • 带薪年假
  • 交通补助
  • 通讯补助
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 白班

大专 / 经验5年及以上 / 语言不限 / 性别不限 / 年龄28岁以上

巴南区-木洞 (重庆市巴南区重庆麻柳医药园广泽孵化基地) 上班路线查询

招聘1人

职位发布人:李小姐 行政主管

136*****110 查看 (联系时请说明是在汇博网上看到的)

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职位动态

100% 简历回复率 1小时 简历平均回复时长 2019-02-19 企业最近登录时间
该职位已结束招聘

公司简介

重庆凯耀医疗器械有限公司‭成立于2016年9月28日,是一家港资控股企业、集研发、设计、制造和销售于一体的高新科研企业。

‬‬‬公司秉承良好的企业文化:守法诚信,严谨务实,创新发展,合作共;提供安全、有效的医疗器械,及高效专业的服务。

公司职能部门齐全,管理规范。有一支经验丰富,专业水平较高的管理队伍。

公司秉承以科技为先导持续提升产品品质、遵守国家相关的法律法规、以一流的产品和服务满足顾客的需求的质量方针,专注研发新生儿蓝光治疗等医疗器械产品。

岗位职责

全面开展和管理公司相关质量工作。

1.负责对生产过程的产品进行监视和测量,对不合格品实施控制,并制定纠正和预防措施,对措施的实施结果进行验证。

2.负责建立监视和测量装置台帐,对其进行控制,并定期进行检修和校准,确保测量能力与测量要求相一致。

3.负责管理及安排来料检验、生产过程检验、成品检验

4.监控供应商的品质能力,及进行供应审核。

5.对检验员作应有的培训、指导。

6.根据公司质量方针、质量目标,在管理者代表的领导下,策划并组织建立文件化的质量管理体系,采取措施保持质量管理体系的有效运行,对体系符合性负直接责任。

7.管理和控制公司体系文件,负责文控室管理。

8.负责公司质量管理体系实施监督检查,对目标的完成情况实施定期检查。

9.负责编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。

10.负责监督、管理公司执行国家、行业和企业标准情况。

11.负责质量体系的有效运行及所需的纠正/预防措施及改进及风险评估的实施工作。

12.负责产品的标识和可追溯性。

13.负责收集各部门的数据,并进行统计与分析,对分析的结果制定改进措施,实施改进。

14.协助各部门解决生产或产品品质问题,分析投诉事宜,寻求解决方法。

补充说明

1.熟悉医疗器械法律法规及相关要求、标准,《医疗器械生产质量管理规范》、YY/T0287-2017体系、ISO13485、93/42/EEC医疗器械指令、ISO9001质量管理标准、6S管理; 熟悉有源二类医疗器械注册检验、产品注册、生产许可申报流程。

2.有能力对医疗器械生产和质量管理中的实际问题做出正确判断和处理。

3.熟练操作办公软件。

4.具有良好的质量分析、判断、解决问题的能力,有领导和组织能力,有独立决策的能力。

5.具有较强的计划、协调和执行能力,团队协作性、保密意识、积极主动、认真负责。

6.责任感、服务意识、自我开发意识。

凯耀医疗器械

重庆凯耀医疗器械有限公司

研发、生产、销售医疗器械
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