岗位职责
1、熟悉GMP管理规范;
2、能够对药品生产过程中产生的偏差进行判断、评估分析,并编写偏差分析报告;
3、能够进行生产现场质量监督管理工作;
4、能够组织进行企业年度GMP自检工作,并写出自检报告;
5、能够运用统计学工具进行超质量回顾分析工作;
6、有验证管理工作经验;
7、会编写质量管理及质量操作文件;
8、有GMP认证工作经验优先。
任职资格
1、大专及以上学历,药物化学、药物分析、化学工艺、制药工程、中药学等相关专业;
2、2年以上质量保证(QA)工作经历,懂偏差管理和风险管理;
3、诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神;
4、熟练掌握常用电脑应用软件。
工作地址: 九龙坡区陈家坪科园四街57号 或者 白市驿金凤镇国家医药生物产业园;公司可提供金凤厂区宿舍;提供工作餐;提供陈家坪或二郎至金凤镇厂区往返交通车(7:45出发,17:00返程,车程一般40分钟,含堵车时间)