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QA专员

赛诺生物药业

刷新于:2019-08-21

¥3500~5000 元/月 (普通员工 ) 薪资相符度:2分 (较低) /2人反馈

  • 双休
  • 五险
  • 交通补助
  • 绩效奖金
  • 免费班车
  • 年终奖
  • 工作餐

大专 / 经验1年及以上 / 语言不限 / 年龄不限

九龙坡区-九龙坡周边 (重庆九龙坡区九龙坡周边) 上班路线查询

招聘5人 (56天后结束招聘)

职位发布人:荣女士

023*****901 查看 (联系时请说明是在汇博网上看到的)

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职位动态

低于20% 简历回复率 7天 简历平均回复时长 2019-08-22 企业最近登录时间

公司简介

重庆赛诺生物药业股份有限公司创立于1995年,公司注册资本金3826万元,是一家集化学药制剂、化学原料药、中药前处理及提取、中药制剂的研发、生产和销售为一体的现代化制药企业,国家级高新技术企业。下属公司有重庆永通信息工程实业有限公司、重庆金赛医药有限公司。

公司致力于中药抗肿瘤药品、消化系统类药品、呼吸系统类药品、心血管类药品、 可吸收高分子材料等领域的创新发展,形成了企业独特的品牌优势,公司拥有复方红豆杉胶囊、肠泰合剂、枫蓼肠胃康口服液、双参活血通络颗粒、生桂口服液、诺奇可吸收防粘连膜6项独家产品;拥有国家医保目录产品6项,地方医保目录产品10项,国家级知名产品2项,地方级知名产品5项,国家高新技术产品4项,重庆市重点新产品4项,重庆市重点医药产品16项。

岗位职责 职责相符度:2.5分 (较低) /2人反馈

1、负责所有GMP文件的发放及收回工作;

2、 负责批生产记录、批物料记录等所有档案、资料的保管;

3、负责供应商的管理,包括供应商质量档案、资质审核、现场审计、评估等管理工作;

4、 负责收集区、市、国家药监局和相关单位和工作群发布的法律法规、工作要求等信息,并传递按要求处理;

5、 负责已获得药品批准文号后的药品说明书、包装的管理,含上报药品监督管理部门备案、审批,印刷稿核对、批准印制,归档及标准样本管理;

6、负责产品重新加工、返工、退货及对不合格品的处理审核工作;

7、负责用户质量投诉、质量咨询管理工作;会同市场部处理用户投诉工作;

8、 负责药品不良反应监测工作和定期向药品监督管理部门报告药品不良反应及定期安全性更新报告等情况;

9、 负责变更控制及管理:包括需向药监部门备案的变更及企业内部所有变更;

10、 负责企业每年的自检工作和迎接上级的各项检查准备工作;

11、 负责公司验证工作的日常管理,制订公司年度验证总计划,对验证方案和验证报告的审核,验证文件的归档保管,确保验证计划的实施;

12、 负责检查验证状态的保持;

13、 负责生产过程偏差调查及处理审核;

14、负责纠偏与预防措施的落实跟进。

15、具体工作结合实际安排,配合完成公司安排的相关工作。

补充说明

工作地址: 九龙坡区陈家坪科园四街57号  或者  白市驿金凤镇国家医药生物产业园;公司可提供金凤厂区宿舍;提供工作餐;提供陈家坪或二郎至金凤镇厂区往返交通车(7:45出发,17:00返程,车程一般40分钟,含堵车时间)

赛诺生物药业  

重庆赛诺生物药业股份有限公司

生物药、植物药和治疗性医疗设备研究、开发、生产和销售
  • 行业制药及生物
  • 性质民营
  • 规模101-500人
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