1.准备送审资料，编写整理注册部需要提供给审评中心或代理机构的注册资料（国内+国际）。2.准备现场审核资料，研发过程（项目建议书-试产总结）文件及输出资料3.送检样机前：标签、说明书、风险管理报告、可用性报告等编制整理确认。4.送检样机过程中，核对关键元器件，说明书、标签修改，生物相容性材质确认、样品邮寄，样机整改项确认。5.样机送检后，收集检测报告，整理送检后资料和样机返回情况登记。6.与各部门配合现场应审，处理审核后不符合项。7.审核后，根据审核不符合项，需要进行培训-修改资料，发设计变更-提交修改资料，归纳整合项目研发资料。8.维护，国内应对国家药监局飞检、抽检（国抽、市抽），国际定期年...

主要职责：

1、现场质量问题及外观问题的整改；

2、负责产品内部质量检查、判定以及整改； 

3、负责换模后工艺文件的回收和发放，按工艺文件调整工艺参数；

4、负责压铸生产现场工艺过程的检查和执行； 

5、推动持续改进工作；

6、完成领导安排的其它工作。

任职资格：

1、大专及大专以上文化程度，机械制造或材料成型类相关专业；

2、三年以上压铸生产工艺以及现场管理工作经验；

3、熟悉整个压铸生产工艺与流程；

4、熟悉ISO9001、Q1、VDA、有害物质过程管理（HSPM）等管理体系相关要求；

5、三年以上管理工作经验；

6、工作责任心、质量意识较强；

7、会计算机...

1. iBooster、EHB、ABS、ESC、EPB、EPS等产品的机械系统开发、样件制造、测试验证及改进优化；

2. 测试设备、工装夹具、检具开发；

3. 编制机械系统、机械部件测试方案、测试流程和要求，指导或配合测试工程师进行产品测试验证工作；

4. APQP、DVP、FEMA、PPAP等文件编制；

5. 与供应商对接技术问题，指导和验收供应商的开发、测试工作；

6. 与客户对接技术问题，完成客户项目开发匹配工作；

7. 试生产过程中的问题分析与改进。

岗位要求：

1. 本科及以上学历，车辆、机械或其他相近专业；

2.拥有项目申报材料的撰写、审核、建议能力和PPT撰...

一、工作内容

1、参与实施产品开发、研制工作；

2、完成机械自动化设备的总装图及部件图设计及采购清单

3、协助工程部指导产品的生产、检测，监督生产过程，解决生产过程中的材料替换、工艺执行、生产流程等一切问题。

4、产品生产成熟后，移交整套的工艺技术文件。

5、总结产品研发经验，持续改进产品性能，并根据用户或其他部门的要求进行设计修改和设计改进，完成产品定型工作。

6、解决客户技术问题和协助销售部搞好客户关系

7、7、完成公司领导交办的其他工作任务。

二、技能技巧

（1）熟悉机械自动化设备设计原理，熟练使用AUTO CAD /Inventor/Solidworks等相关制图软件

（2）能独立完成...

医疗行业工作2年以上的，电子电器（软、硬件）开发工程师

岗位职责

1、承担第一类二类医疗器械（鼻类、口腔类功效型产品）产品体系的搭建与规划，消毒产品抗抑菌制剂类新产品开发以及升级现有产品，提升产品的市场竞争力；

2、执行项目研究工作程序，完成相关的报告和技术文件，负责项目的专业资料收集、技术调研、结题、注册申报资料编写及相关操作规程的输出；

3、负责收集产品工艺技术设计相关的资料，对产品方案设计、技术设计进行工艺性审查；

4、进行实验数据分析及结果评估，解决实验方案中出现的问题；

5、参与产品生产转化中相关工作，组织产品试生产工作，解决产品生产过程中的相关问题，协助解决产品投产上市后产生的技术问题；

6、完成部门体系文件的完善、更新和定期检查执行情...