岗位职责:
1.协助QA主任做好质量管理体系的建设、运行维护工作。
2.负责组织协调各部门对药品生产质量管理体系文件进行优化升级,确保文件符合法规要求。
3.负责药品、消毒产品、保健食品生产许可变更、延续,撰写申报资料、审核整改资料。配合QA主任组织各部门开展现场检查前的准备工作,准备现场检查相关软件资料并摆放到相应检查地点。
4.负责起草年度自检计划。收集自检记录,配合QA主任组织完成自检工作,确保生产、质量管理体系符合药品生产质量管理规范要求。
5.负责审核变更申请,评估变更关联事项。
6.负责审核年度验证计划,为验证管理员进行专业技能指导。
7.负责审核风险评估报告并进行编码,完善风险台账及归档工作。
8.负责对小组成员的业务进行指导、审核、督促。
任职条件:
1.本科及以上学历,3年以上工作经验;
2.要求熟悉药品生产质量管理相关法律法规,熟悉文件体系制定。
南津 (重庆市合川工业园区希尔安路168号) 查看地图
重庆希尔安药业有限公司
1958年,伍舒芳香室经公私合营变更为国营国光制药厂,后又更名为国光集团重庆中药总厂。2002年,重庆希尔安药业有限公司兼并重组重庆中药总厂,继承和发展了重庆中药总厂及伍舒芳香室300多年的历史和中药文化。
希尔安药业始终秉持“德布天下,药济苍生”的企业理念,坚持“打造百亿医药企业希尔安,塑造十大中药品牌伍舒芳”的企业目标,如今已经发展成一家集研发、生产、销售于一体的综合性制药企业,公司总资产近20亿元。被评为国家重点高新技术企业、国家生物产业基地龙头企业、农业产业化国家重点龙头企业。
希尔安生产基地位于重庆市合川工业园区,占地面积500多亩,总投资11亿元;共有17个剂型通过新版GMP认证。公司产品资源丰富,拥有生产批文189个,其中76个品种列入《国家基本医疗保险药品目录》;30个品种列入《国家基本药物目录》;先后有15个品种被评为国家中药保护品种,公司独家品种达27个。
公司大力实施“夯基础,增厚度;广覆盖、深耕作”营销战略,销售网络覆盖全国32个省级行政区以及东南亚、欧洲、美洲等部分海外市场,形成从省会城市综合医院到区县以及乡镇卫生院、个体诊所、零售药房深度耕作的销售格局,致力于打造骨伤科、儿科、皮肤科等多条具有竞争优势的产品线。公司重点品种如小儿黄龙颗粒、金蝉止痒胶囊、麝香追风止痛膏、跌打七厘片等均为独家或专利产品,曾荣获国家、省市科技进步奖、重庆市重大新产品、重庆市高新技术产品等荣誉。
公司旗下拥有两家研发机构——重庆思科药物研究所有限公司、重庆科润生物医药研发有限公司,是国家重大科技专项“重大新药创制”酵母重组蛋白药物中试放大技术平台、重组蛋白药物重庆市工程研究中心、重庆市博士后科研工作站、重庆市企业技术中心、重庆市中药制剂工艺工程技术研究中心,重庆市工业和信息化重点实验室。
公司大力实施人才战略、品牌战略、创新战略;传承三百年伍舒芳中药文化精髓,构建以“德布天下,药济苍生”为核心的企业文化体系;打造市场准入和市场营销两大核心竞争力,实现颠覆式发展,力争在未来5~7年内,将希尔安打造成百亿级医药企业,跨入中国医药工业前50强行列,十年内将“伍舒芳”品牌打造成为全国最具影响力的“十大中药品牌”之一。 ...展开