1、负责二类医疗器械产品的注册工作，包括制定计划，编写和提交材料，跟进进度，确保产品符合相关法规要求。

2、注册/认证过程的内外部沟通，解决项目开展过程中发生的问题。

3、与其他部门密切合作，确保产品的研发、生产和质量控制符合法规要求。

4、负责起草及撰写相关专利。

5、收集及更新与公司体系和产品相关的法规、标准等，组织各部门学习。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物医学工程、生物技术、药学、医疗器械等相关专业。

2、3-5年相关工作经验，二类医疗器械有全程申报的经验，有10个以上产品申报成功经历者优先。

3、具有良好的沟通和协调能力，能够与监管机构、临床试验机构和其他部门有效...

1、负责5L规模小试发酵工艺研究，500L规模中试生产。包括从种子的摇瓶筛选，扩大培养，发酵及其工艺调控，过程监控检测，发酵工艺优化，菌种库的建立等。

2、协助上级完成大肠杆菌发酵平台的建立，大肠杆菌工艺的开发、优化，发现并解决发酵过程中的技术问题。

3、负责/协助组织和起草相关操作SOP、工艺规程、记录等文件。

4、按照实验规范记录实验数据，总结实验过程，整理实验结果，并及时向上级汇报偏差。

5、协助上级做好发酵设备日常维护保养工作。

6、部门领导安排的其它事务。

任职资格：

1、本科及以上学历，生物工程、制药工程等医药类相关专业。

2、有微生物发酵培养工作...

1、负责中间产品及成品的相关检验及放行工作

2、负责检验仪器的使用、日常维护与清洁以及仪器校验、故障排查等工作。

3、配合完成工艺验证、清洁验证等验证相关工作。

4、负责检验记录，台账等的及时填写； 负责参与检验异常情况调查；负责数据分析、处理等。

5、负责仪器标准、产品标准等文件的修订。

6、能够完成上级交办的其他工作。

任职资格:

1、生物化学、分子生物学、细胞生物学，蛋白质基因组学等相关专业本科及以上学历。

2、5年以上蛋白检测相关工作经验。

3、熟练掌握HPLC、酶标仪、电泳等精密分析仪器的使用与维护。

4、有GMP检查相关经验，有强烈责任心，做事细致...

1. 参与实验方案设计及研发项目实施全过程；

2. 总结研发过程，并提出相关优化方案；

3. 负责实验的具体操作，并正确的填写实验记录；

4. 实验设备维护、实验室清洁等工作；

5. 协助产品开发、生产等相关事宜；

6. 文献检索，协助处理技术问题及撰写相关资料；

7. 上级安排的其他工作。

任职要求：

1. 生物工程、药学、医学等相关专业，硕士学历优先；

2. 对基因工程、蛋白上游构建、发酵及纯化等实验有一定的了解；

3. 2年以上工作经验，能较快的掌握实验室设备的使用和维护方法；

4. 熟悉office软件的操作，能独立完成实验记录，并对数据进行处理完成总结报告；

5. 英文...

1、负责制定实验方案，完成纯化过程中的具体工作包括配液、破菌、离心、填料装柱、分离纯化等，并及时规范填写实验记录； 2、能独立撰写纯化相关资料，定期对实验数据进行分析总结并形成总结性文档。 

3、建立蛋白纯化方案和优化纯化工艺，协助项目的纯化工艺对接、协助主管对相关SOP文件进行优化；

4、负责纯化仪器及相关仪器的日常维护，起草关于设备使用和维护的SOP。

5、协作部门负责人完成相关工作，并按时汇报所负责的主要项目工作进展。 

7、服从上级的工作安排与管理，与其他成员保持良好顺畅的沟通。 

任职要求： 

1、 生物技术、生物工程、生物制药、生物化学等相关专业，本...

1、微生物培养中试的工艺研究；

2、负责菌株的活化、培养及传代扩增；

3、微生物培养条件及流程的优化与改进；

4、对发酵过程进行监测及调试；

5、配合完成项目过程相关文字工作，包括实验记录、实验总结、实验数据分析等报告的撰写。

6、上级安排的其他工作。

岗位要求：

1、大专及以上学历，相关领域3年工作以上经验；

2、了解发酵工艺、检测、有相关的操作经验；

3、具有大肠杆菌、酵母菌株发酵经验者优先；

4、工作认真负责，具有良好的学习能力、沟通能力及团队合作精神。